Webinář Evropské komise k nařízení o posuzování zdravotnických technologií pro výrobce vysoce rizikových zdravotnických prostředků a IVD

Evropská komise pořádá 19. června 2026 odborný webinář zaměřený na implementaci nařízení o posuzování zdravotnických technologií (EU HTA Regulation). Akce je určena zejména pro vývojáře vysoce rizikových zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro (IVD). Předsedové a místopředsedové Koordinační skupiny členských států pro posuzování zdravotnických technologií (Health Technology Assessment Coordination Group – HTACG) představí procesy společných klinických hodnocení (Joint Clinical Assessments – JCA) a společných vědeckých konzultací (Joint Scientific Consultations – JSC), včetně souvisejících metodických dokumentů.

Součástí programu bude také prezentace HTA sekretariátu Evropské komise, který účastníky provede administrativními a technickými kroky potřebnými pro práci s novým evropským systémem. Zástupci sekretariátu vysvětlí, jak získat přístup k HTA IT Platform, jak fungují jednotlivé workflow pro JCA a JSC a jaké povinnosti se vztahují na zdravotnické technologie vstupující do společných evropských procesů.

Webinář proběhne online prostřednictvím Webexu a je určen především výrobcům a vývojářům zdravotnických technologií. Registrace je dostupná zde.