Dozor nad trhem zdravotnických prostředků
Dovolujeme si Vás informovat o společném postupu pro dozor nad trhem zdravotnických prostředků (JAMS – Market Surveillance for Medical Devices ), který má za cíl posílit systém dozoru tím, […]
Dovolujeme si Vás informovat o společném postupu pro dozor nad trhem zdravotnických prostředků (JAMS – Market Surveillance for Medical Devices ), který má za cíl posílit systém dozoru tím, […]
Pracovní skupina „Competent Authorities for Medical Devices (CAMD)” zveřejnila dokumenty, které se týkají některých přechodných ustanovení MDR a IVDR. Tyto dokumenty byly vypracovány podskupinou CAMD Transition Subgroup (TSG), jejíž úkolem […]
Oddělení zdravotnických prostředků Ministerstva zdravotnictví ČR zveřejňuje odpovědi na časté dotazy odborné veřejnosti k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice […]
Na plenárním zasedání Evropského parlamentu konaného dne 5. 4. 2017 byly přijaty návrhy nařízení o zdravotnických prostředcích a o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Oba návrhy nařízení byly ve stejný […]