Stanovení nebezpečného výrobku: BYLINOE pleťové mléko

Ministerstvo zdravotnictví postupem podle § 80 odst. 7, zákona o ochraně veřejného zdraví č. 258/2000 Sb., ve znění pozdějších předpisů, stanoví jako nebezpečný tento kosmetický přípravek:

BYLINEO PLEŤOVÉ TONIKUM
číslo šarže/ sp. do: L5224045, 14. 08. 2026
EAN kód: neuveden

Země původu dle značení: Česká republika

Popis: Kosmetický přípravek – pleťové tonikum, v neprůhledné, bílé plastové nádobě válcového tvaru s integrovaným dávkovačem bílé barvy a s průhledným, plastovým uzávěrem. Na přední straně stříbrné etikety je obrázek květiny a text identifikující výrobek (BYLINEO PLEŤOVÉ TONIKUM). Na zadní straně jsou informační a varovné texty týkající se použití kosmetického přípravku, údaj o výrobci, nominální obsah výrobku (100 ml), odkaz na e-shop výrobce „QR kód“, seznam přísad, symbol otevřené knihy (odkaz na přiložené informace) a symbol nabádající k šetrnému vztahu k životnímu prostředí (piktogram „basketbalisty“). Na spodní straně je vytištěn kód/ šarže L5224045 a kód (datum spotřeby) 14. 08. 2026.

Odůvodnění: Mikrobiologické vyšetření výrobku prokázalo vysokou přítomnost mikrobů, převážně kvasinkami. Celkový počet mikrobů je 2,4 × 106 v 1 g (ml) a kvasinek 1,6 × 106 v 1 g (ml), a to u kosmetického přípravku, který je určen k aplikaci na obličej a oční okolí. Mikrobiologická kvalita výrobku nesplňuje požadavky Pokynu Vědeckého výboru pro bezpečnost spotřebitelů (SCCS/1647/22), příloha 9 (The SCCS´S Notes of Guidance for the Testing of Cosmetic Substances and their Safety Evaluation, 12th revision), na které odkazuje část 3.3 prováděcího rozhodnutí Komise (EU) č. 674/2013, o pokynech k příloze I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích. Limit pro mikrobiální kontaminaci 1 x 102 /g kosmetického přípravku kategorie I (mj. výrobky, které se aplikují okolo očí, jako je i zde uvedený) je překročen. Na základě těchto skutečností není uvedený výrobek bezpečný ve smyslu článku 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích.

Riziko: závažné riziko pro zdraví vyplývá z kontaminace kosmetického přípravku mikroby, převážně kvasinkami a určeného místa aplikace výrobku, tj. na obličej, včetně oblasti kolem očního okolí. Kosmetické přípravky určené k aplikaci kolem očí jsou obzvláště rizikové, protože kůže v této oblasti je tenká a má vysokou absorpční schopnost. Přítomnost vysokého množství kvasinek může představovat vážné zdravotní riziko pro spotřebitele, včetně rizika alergických reakcí, zánětů a dalších kožních problémů, a to nejen u osob se sníženou imunitou.