Žádost o informace ze dne 6.6.2024

Vytvořeno: 26. 6. 2024 Poslední aktualizace: 26. 6. 2024

Co je „alternativním testem“ dle vysvětlivky k termínu BD používaného v tabulce v bodě 6.1.1 kapitoly IV.III. Sterilizace Přílohy č. 4 (dále jen „alternativní test“) vyhlášky č. 306/2012 Sb., o podmínkách předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a o hygienických požadavcích na provoz zdravotnických zařízení a vybraných zařízení sociálních služeb, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „vyhláška č. 306/2012“)? Je jím např. i Helix test ve spojení s chemickými testy sterilizace (indikátory)?
Je použití alternativního PCD testu, který splňuje požadavky technických norem, zejména české technické normy ČSN EN ISO 11140-6, u dutinových předmětů v souladu s českou právní úpravou? Je tudíž možné alternativní PCD test (např. Helix test) užívat v České republice pro kontrolu účinnosti sterilizace dutinových předmětů?
Z jakého důvodu česká vyhláška č. 306/2012 opomíjí sterilizátory třídy S (provádějící sterilizační cykly typu S), které nefungují na principu vakua a nelze v nich provádět Bowie-Dick test a vakuový test, když jsou i tyto sterilizátory popsány a upraveny v české technické normě ČSN EN 13060+A1, která je českou verzí evropské normy EN 13060:2014+A1:2018?
a další