Veřejná konzultace k ethanolu

Evropská agentura pro chemické látky (ECHA) otevřela veřejnou konzultaci k předložení informací týkajících se dostupných náhrad pro účinnou látku ethanol v biocidních přípravcích typu 1,2 a 4 [1]. Termín pro předložení relevantních informací je 28. duben 2025.

Z pohledu nařízení (EU) č. 528/2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (BPR nařízení) je ethanol stávající účinnou látkou[2] a je zařazen do pracovního programu Evropské Komise k systematickému přezkumu.

V rámci přezkumu, v souladu s ustanoveními článku 10, odstavce 1, písmene a) BPR nařízení, byl ethanol identifikován jako látka, která se má nahradit (candidate for substitution, CfS), protože splňuje nejméně jedno z kritérií vyloučení podle článku 5, odstavce 1 nařízení. Standardně nelze takovou látku schválit pro biocidní použití; lze tak učinit pouze v rámci výjimky, pokud je splněna alespoň jedna z podmínek odstavce 2, článku 5 BPR, konkrétně:  

1. riziko pro člověka, zvířata nebo životní prostředí vyplývající z expozice účinné látce v biocidním přípravku je v nejméně příznivém reálném případě použití zanedbatelné, zejména když se přípravek používá v uzavřených systémech nebo za jiných podmínek, které jsou zaměřeny na vyloučení kontaktu s člověkem a vylučování do okolního prostředí;
2. je dokázáno, že účinná látka je nezbytná k zabránění vážnému nebezpečí nebo k regulaci vážného nebezpečí pro zdraví lidí nebo zvířat nebo životní prostředí; nebo
3. neschválení účinné látky by mělo nepřiměřené negativní dopady pro společnost v porovnání s rizikem, které používání této látky představuje pro zdraví lidí nebo zvířat nebo životní prostředí.

Při rozhodování o tom, zda lze účinnou látku v souladu s prvním pododstavcem schválit, se posuzuje hlavně dostupnost vyhovujících a účinných alternativních látek či technologií.

Za tímto účelem byl žadatel požádán o vypracování podrobné analýzy alternativ pro jednotlivá použití ethanolu. Tato dokumentace je nyní, v souladu s článkem 10, odstavec 3 BPR nařízení, předkládána k veřejné konzultaci, v jejímž průběhu mohou zúčastněné třetí osoby předložit relevantní informace včetně informací o dostupných náhradách. Agentura obdržené informace náležitě zohlední při dokončování svého stanoviska.

Odkaz na probíhající konzultaci:

https://www.echa.europa.eu/web/guest/current-candidates-for-substitution-and-derogations-conditions/-/substance-rev/79301/term

Podrobné informace týkající se předkládání informací v rámci konzultace o možných látkách, které se mají nahradit podle BPR nařízení: https://www.echa.europa.eu/documents/10162/1027022/bpr_cons_instructions_en.pdf/3dae5912-c62c-4965-b9ff-3ee26731b6c9?t=1636989453173

[1] Osobní hygiena / Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat / Oblast potravin a krmiv

[2] účinné látky, které byly na trhu před vstupem v platnost směrnice 1998/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh.