Stanovení nebezpečného výrobku: Přírodní Dvoufázový odličovač, Argan, mandle a růže

Ministerstvo zdravotnictví postupem podle § 6 věty druhé zákona o obecné bezpečnosti výrobků č. 102/2001 Sb., ve znění pozdějších předpisů, stanoví jako nebezpečný tento kosmetický přípravek:

Přírodní Dvoufázový odličovač, Argan, mandle a růže
číslo šarže/ sp. do: 4/25, 30.4.2025
EAN kód: neuveden

Země původu dle značení: Česká republika

Popis: Kosmetický přípravek – přírodní, dvoufázový odličovač – je naplněn do plastové lahvičky s bílým, šroubovacím uzávěrem. Na lahvičce je nalepená papírová etiketa s šedivými, vodorovnými pruhy a s obrázky růží, arganu a mandlí. Na přední straně etikety je uveden název výrobku „Přírodní Dvoufázový odličovač, Argan, mandle a růže, internetový odkaz na výrobce: www.mydlarnaerde.cz, v ozdobném rámu text „MÝDLÁRNA ERDÉ“, údaj o výrobci, číselný údaj 4/25, nominální obsah výrobku (115 ml), seznam přísad, informační texty týkající se použití kosmetického přípravku a symbol nabádající k šetrnému vztahu k životnímu prostředí (piktogram „basketbalisty“).

Odůvodnění: Mikrobiologické vyšetření výrobku prokázalo vysokou přítomnost gramnegativních bakterií v množství 1,7 × 10⁶ v 1 g (ml), a to u kosmetického přípravku, který je určen k aplikaci na obličej a oční okolí včetně očí. Mikrobiologická kvalita výrobku nesplňuje požadavky Pokynu Vědeckého výboru pro bezpečnost spotřebitelů (SCCS/1647/22), příloha 9 (The SCCS´S Notes of Guidance for the Testing of Cosmetic Substances and their Safety Evaluation, 12th revision), na které odkazuje část 3.3 prováděcího rozhodnutí Komise (EU) č. 674/2013, o pokynech k příloze I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích. Limit pro mikrobiální kontaminaci 1 x 10² /g kosmetického přípravku kategorie I (mj. výrobky, které se aplikují okolo očí, jako je i zde uvedený) je překročen. Na základě těchto skutečností není uvedený výrobek bezpečný ve smyslu článku 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích.

Riziko: závažné riziko pro zdraví vyplývá z kontaminace kosmetického přípravku vysoce rezistentní gramnegativní bakterií a určeného místa aplikace výrobku, tj. u spojivky očí, na pokožku očí a na oční okolí. Kosmetické přípravky určené k aplikaci kolem očí jsou obzvláště rizikové, protože kůže v této oblasti je tenká a má vysokou absorpční schopnost. Přítomnost vysokého množství gramnegativních bakterií může představovat vážné zdravotní riziko pro spotřebitele, včetně rizika alergických reakcí, zánětů a dalších kožních problémů.