Žádost o informace ze dne 24.11.2025

Vytvořeno: 17. 12. 2025 Poslední aktualizace: 17. 12. 2025
  • Byl ze strany Vašeho úřadu v rámci státního dozoru, kontroly, či na základě podání zjištěn tento konkrétní nesoulad označení na trhu ČR? Pokud ano, jaké následné kroky byly učiněny (např. výzva k nápravě, stažení výrobku, opatření pro veřejnost, správní řízení)?
  • Jakou technickou konstrukci měl blister použitý pro balení injekčních stříkaček META<>CRILL (Metacrill)? Jednalo se o plastové krytí nalepené na papír, nebo o jiný typ balení?
  • Máte ve své evidenci fotografie originálního balení (blistru) i injekčních stříkaček uvedeného produktu? Pokud ano, žádám o jejich anonymizované poskytnutí či veřejný odkaz.
  • Kdo je v České republice věcně příslušný zabývat se nesouladem mezi názvem zdravotnického prostředku uvedeným na jeho injekční stříkačce (jedná se o injekční implantát) a názvem uvedeným na jeho obalu či v propagačních materiálech v době platnosti směrnice Rady 93/42/EEC? Jedná se zároveň o porušení zákonných povinností, pokud byl na trh uváděn nebo je stále uváděn zdravotnický prostředek, jehož názvy na injekčních stříkačkách a na obalech se liší?

Přílohy

Typ souboru: pdf
312.pdf (200,08 KB)