Postup pro splnění podmínek k uvádění psychomodulačních látek na trh prostřednictvím komunikace na dálku („E-shop“)

Vytvořeno: 11. 12. 2025 Poslední aktualizace: 12. 12. 2025

Postup pro splnění podmínek spočívá ve dvou krocích:

  1. Získání povolení k nakládání s psychomodulačními látkami (dále PML)
  2. Propojení aplikace s produkčním prostředí Národního bodu pro identifikaci a autentizaci (NIA) Digitální a informační agentury (DIA)

 

1. Postup pro získání povolení k nakládání s PML k činnosti spočívající
v uvádění PML na trh prostřednictvím komunikace na dálku

(§ 33a odst. 1 písm. d) zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů)

! Pouze pro držitele pravomocného povolení k nakládání s PML – uvádění na trh !

Níže uvedený postup se vztahuje pouze na držitele povolení k nakládání s psychomodulačními látkami, jehož předmětem je činnost spočívající v uvádění psychomodulačních látek na trh podle § 33a odst. 1 písm. c) zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů.

Žadatel podává žádost postupem uvedeným zde nebo zde.

V úvodu (do volné kolonky před částí I.) formuláře je nezbytně nutné uvést číslo povolení k nakládání, jehož je žadatel držitelem.

V části IV. formuláře je kromě adresy provozovny a požadované činnosti spočívající v uvádění PML na trh prostřednictvím prostředku komunikace na dálku třeba uvést další informace pro uzavírání smluv distančním způsobem, a to:

a) webovou (url) adresu internetového obchodu;
b) název internetové stránky;
c) název aplikace, která bude využívána pro ověřování věku;
d) popis způsobu ověřování věku (ve formuláři nutno uvést odkaz na přílohu)

  • při objednání PML prostřednictvím internetových stránek – umožňující ověření věku skrze kvalifikovaný systém podle zákona č. 250/2017 Sb., o elektronické identifikaci, ve znění pozdějších předpisů
  • při doručování PML v souladu s § 16c zákona č. 65/2017 Sb., o ochraně zdraví před škodlivými účinky návykových látek, ve znění pozdějších předpisů

K žádosti je nutno přiložit:

a) doklad o uhrazení správního poplatku za žádost (200 000,- Kč za každou internetovou stránku = doménu);
b) popis systému ověřování věku – viz bod 1 písm. d) výše;
c) čestné prohlášení o úspěšném absolvování testovacího prostředí pro služby zaručeného ověřování totožnosti uživatelů prostřednictvím Národního bodu dentifikace a autentizace (NIA)[1] ve vztahu k uváděné aplikaci – viz bod 1 písm. c) výše.

Důvodem pro zaslání čestného prohlášení je povinnost stanovená § 33c odst. 4 písm. e) zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a to „Žádost obsahuje název a adresu internetové stránky, název aplikace nebo jiný identifikátor elektronického rozhraní a popis systému ověřování věku a zajištění jeho fungování v případě nakládání podle § 33a odst. 1 písm. d).“

Zajištění fungování systému ověřování věku v souladu s kvalifikovaným systémem podle zákona č. 250/2017 Sb., o elektronické identifikaci, ve znění pozdějších předpisů, je možné pouze skrze aplikaci, u níž bylo ověřeno, že je technicky schopna realizovat ověření věku přes NIA. Předmětné ověření je možné provést skrze testovací prostředí pro služby zaručeného ověřování totožnosti uživatelů, provozovaného DIA, a pokud testování prokáže, že aplikace je technicky propojitelná s NIA, čímž zajistí ověření věku, je žadatel o vydání povolení, za kterým půjde soulad používané aplikace s požadavky zákona č. 65/2017 Sb., ochraně zdraví před škodlivými účinky návykových látek, ve znění pozdějších předpisů, povinen oficiálně sdělit zajištění systému ověření věku Ministerstvu zdravotnictví v rámci správního řízení o žádosti. Oficiální sdělení je právě výše uvedené čestné prohlášení.

Upozorňujeme, že v případě, že držitel povolení k nakládání bude vykonávat činnost uvádění na trh prostřednictvím komunikace na dálku s nefunkčním systémem ověřování věku prostřednictvím kvalifikovaného systému podle zákona č. 250/2017 Sb., o elektronické identifikaci, ve znění pozdějších předpisů, přestože k žádosti přiložil čestné prohlášení o úspěšném absolvování testovacího prostředí, bude předmětné pochybení důvodem pro odnětí povolení k nakládání s psychomodulačními látkami.

 

2. Propojení aplikace s produkčním prostředí Digitální a informační agentury (DIA)

Po získání povolení k nakládání s PML na základě postupu výše a nabytí právní moci rozhodnutí o vydání povolení k nakládání, je nezbytné, aby se držitel povolení obrátil na DIA za účelem propojení aplikace s produkčním prostředí NIA, tedy, aby se stal kvalifikovaným poskytovatelem podle zákona č. 250/2017 Sb., o elektronické identifikaci, ve znění pozdějších předpisů.

Je nutné poslat datovou schránkou do DIA “Žádost o připojení k produkčnímu prostředí NIA“[2]. 

V žádosti poskytovatel služeb uvede minimálně:

  • jednoznačnou identifikaci společnosti,
  • pro jakou online službu žádá tato společnost využití služeb NIA,
  • jaký právní předpis (a konkrétní ustanovení) zakládá povinnost ověřit totožnost osoby,
  • požadovanou úroveň záruky prostředku pro el. Identifikaci, přičemž v případě žádosti ve vztahu k psychomodulačním látkám je požadována úroveň minimálně značná.

[1] O přístup do testovacího prostředí NIA lze zažádat DIA dle Příručky pro kvalifikované poskytovatele: https://info.identita.gov.cz/download/SeP_PriruckaKvalifikovanehoPoskytovatele.pdf

7.3. Připojení soukromoprávního subjektu k testovacímu prostředí NIA

[2] O přístup do produkčního prostředí NIA lze zažádat DIA dle Příručky pro kvalifikované poskytovatele: https://info.identita.gov.cz/download/SeP_PriruckaKvalifikovanehoPoskytovatele.pdf

7.2 Připojení soukromoprávního subjektu k NIA