Postup k podání žádosti o povolení k nakládání s psychomodulačními látkami

Tento dokument poskytuje přehledný postup pro podání žádosti o povolení k nakládání s psychomodulačními látkami
v souladu s příslušnými ustanoveními zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „ZoNL“).

Povolení k nakládání vydává Ministerstvo zdravotnictví.

Povolení k nakládání opravňuje pouze k činnostem, které jsou v něm uvedeny.

Povolení k nakládání je nepřevoditelné a vydává se na dobu neurčitou.

1. Kdo může žádat

1. Právnická osoba
2. Podnikající fyzická osoba

2. Formy podání žádosti

a) prostřednictvím webového rozhraní IS OPL nebo
b) prostřednictvím vyplnění formuláře ve formátu PDF (viz níže)

V souvislosti s elektronizací komunikace a usnadněním zpracováním žádostí je jasně preferováno podávání žádostí prostřednictvím webového rozhraní IS OPL.

3. Formulář žádosti

Žádost je možné podat také vyplněním klasického formuláře vydaného Ministerstvem zdravotnictví. Podobu formuláře stanoví prováděcí právní předpis a je v případě potřeby ve formátu pdf ke stažení zde.

Formulář je možné vyplit elektronicky, nebo ručně po vytištění. Opět je třeba zdůraznit, že preferovanou variantou, která přináší benefity nejen pro Ministerstvo zdravotnictví, ale především pro žadatele, je podání prostřednictvím IS OPL. Je nutné dbát na správnost a úplnost údajů a úplnost příloh. Neúplné či chybné vyplnění žádosti představuje další úkony ve správním řízení a prodloužení průběhu správního řízení.

Formulář vlastnoručně podepisuje žadatel (podnikající fyzická osoba) nebo osoba oprávněná jednat za žadatele (právnická osoba).

Formulář v listinné podobě společně s přílohami je možné Ministerstvu zdravotnictví doručit:

• prostřednictvím poskytovatele poštovních služeb,
• osobně na podatelnu Ministerstva zdravotnictví, nebo
• prostřednictvím datové schránky (nutné vyplněný formulář včetně příloh převést z listinné podoby do elektronické prostřednictvím autorizované konverze (Czech POINT, advokát, apod.)

4. Obsah žádosti

a) Název, sídlo, IČO (je-li přiděleno) a právní forma (u právnické osoby)
b) Jméno, příjmení, datum narození, sídlo a IČO (je-li přiděleno) (u podnikající fyzické osoby)
c) Seznam a popis činností dle § 33a odst. 1 ZoNL, o jejichž povolení žadatel žádá:

Činnost	Právní základ
Výzkum psychomodulačních látek.	§ 33a odst. 1 písm. a) ZoNL
Výroba, dovoz a distribuce psychomodulačních látek.	§ 33a odst. 1 písm. b) ZoNL
Koupě psychomodulačních látek za účelem jejich uvádění na trh, jakož i nabývání dalších věcných a závazkových práv s nimi spojených za tímto účelem, a jejich uvádění na trh, s výjimkou uvádění na trh prostřednictvím prostředku komunikace na dálku = uvádění na trh výrobků prostřednictvím specializované prodejny.	§ 33a odst. 1 písm. c) ZoNL
Koupě psychomodulačních látek za účelem jejich uvádění na trh, jakož i nabývání dalších věcných a závazkových práv s nimi spojených za tímto účelem, a jejich uvádění na trh prostřednictvím prostředku komunikace na dálku = uvádění na trh výrobků objednaných na internetových stránkách.	§ 33a odst. 1 písm. d) ZoNL
Skladování a přeprava psychomodulačních látek pro jiného, s výjimkou skladování a přepravy za účelem doručení psychomodulační látky zakoupené prostřednictvím prostředku komunikace na dálku podle zákona o ochraně zdraví před škodlivými účinky návykových látek spotřebiteli.	§ 33a odst. 1 písm. e) ZoNL
Pěstování rostlin nebo hub, ze kterých lze získat psychomodulační látky.	§ 33a odst. 1 písm. f) ZoNL

d) Adresa provozovny/provozoven, kde bude docházet k nakládání.
e) Název a adresa internetové stránky, název aplikace nebo jiný identifikátor elektronického rozhraní a popis systému ověřování věku (v případě nakládání dle § 33a odst. 1 písm. d) ZoNL).

5. Přílohy k žádosti

a) Doklad o oprávnění k podnikání (výjimky v bodě 6 níže)
b) Souhlas vlastníka nemovitosti s výkonem činností (není-li žadatel vlastníkem); pokud je v žádosti uvedeno více provozoven, je třeba přiložit odpovídající počet souhlasů
c) Výzkumný záměr (v případě žádosti dle § 33a odst. 1 písm. a) ZoNL – u činnosti výzkum)
d) Doklad o zaplacení správního poplatku za přijetí žádosti (s výjimkou žádosti dle 33a odst. 1 písm. a) ZoNL – u činnosti výzkum)
e) Doklad o bezúhonnosti dle § 8a nebo údaje pro získání výpisu z Rejstříku trestů (jméno, příjmení, datum narození, místo narození)

6. Výjimky

Doklad o oprávnění k podnikání se nevyžaduje, pokud žadatelem je:

• vysoká škola,
• veřejná výzkumná instituce, nebo
• poskytovatel zdravotních služeb (v případě žádosti dle § 33a odst. 1 písm. a) ZoNL – u činnosti výzkum).

7. Povinnost hlásit změny

Osoba, která nakládá s psychomodulačními látkami, je povinna bez zbytečného odkladu ohlásit Ministerstvu zdravotnictví všechny změny týkající se údajů uvedených v žádosti a přílohách.

8. Podmínka pro žádost dle § 33a odst. 1 písm. d) ZoNL – uvádění na trh výrobků objednaných na internetových stránkách

Povolení lze vydat pouze osobě, která již drží platné povolení k nakládání dle § 33a odst. 1 písm. c) ZoNL (uvádění na trh výrobků prostřednictvím specializované prodejny) a fakticky prodejnu uvedenou v již vydaném povolení k nakládání provozuje.

9. Odmítnutí žádosti – nezaplacení správního poplatku

Pokud žadatel nepřiloží doklad o zaplacení poplatku dle § 33c odst. 5 písm. d) ZoNL, řízení o žádosti není zahájeno. Ministerstvo zdravotnictví věc usnesením odloží. Proti usnesení nelze podat rozklad.

10. Úhrada správního poplatku

Pro řádné podání žádosti je nezbytně nutné uhradit správní poplatek podle zde uvedeného postupu.