|
V ě s t n í k |
Částka 3 Vydáno: Kč |
metodická opatření
3. Zajištění
hlášení, diagnostiky a léčení Creutzfeld-Jakobovy nemoci (CJN) a nové varianty
této nemoci (nvCJN)
ZPRÁVY A SDĚLENÍ
1. Zveřejnění
vydaných rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, jejich změny, prodloužení
a zrušení a povolení výjimek v roce 1999
(Část IX.)
2. Průběžná
informace o obecně závazných právních předpisech zpracovaných Ministerstvem
zdravotnictví a publikovaných ve Sbírce zákonů – doplnění
M e t
o d i c k á o p a t ř e n í
3.
zajištění
hlášení, diagnostiky a léčení Creutzfeld-Jakobovy nemoci (CJN) a nové varianty
této nemoci (nvCJN)
Zn.: HEM-370-22.1.01/3238
Ref.: MUDr. Gustav Walter
Ministerstvo
zdravotnictví v souvislosti
s výskytem onemocnění bovinní spongioformní encefalitidy (BSE) u hovězího
dobytka, CJN a nvCJN v Evropě a v souladu se zjištěními, doporučeními
a stanovisky Světové zdravotnické organizace vydává tento
m
e t o d i c k ý p o k y n*)
1. Každý, i suspektní případ lidské přenosné
transmisivní spongioformní encefalopatie (CJN, nvCJN) podléhá povinnému hlášení
podle § 62 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a hlásí se místně
příslušnému orgánu ochrany veřejného zdraví standardním způsobem jako všechna
infekční onemocnění. Hlásí se všechny diagnózy Mezinárodní klasifikace nemocí
kódu – A 81 (mimo A 81.1 a A 81.2).
Neohlášení případu , včetně suspektního je porušením shora zmíněného
zákona a může být příslušným způsobem sankcionováno.
2. Zařízení
ochrany veřejného zdraví provede neprodleně po ohlášení místní šetření všech
ohlášených případů jak ve zdravotnickém zařízení, tak i v rodině nemocného
(zemřelého), včetně suspektních případů a výsledek ohlásí krajskému hygienikovi
a současně i hlavnímu hygienikovi ČR (§ 67 cit. zákona).
3. Zařízení
ochrany veřejného zdraví zpracuje každý případ do systému EPIDAT, jak ve formě
standardního evidenčního listu, tak i formou podrobného dotazníku, dále provede
retrospektivní šetření všech hlášených a suspektních CJN a nvCJN od r.1985
v ISPO i EPIDAT a provede porovnání (viz bod I/4 aI/ 5). V rodinách
pak provede retrospektivní šetření, podle podrobného dotazníku a podle
dostupnosti dat.
4. Zdravotnická
zařízení ambulantní i lůžková poskytují součinnost ve vyhledávání potřebných
dat (§ 45 cit. zákona), která shromažďují zařízení ochrany veřejného zdraví i
retrospektivně ( data od roku 1985 do 30.6.2001). Jedná se o potvrzené a
suspektní případy s dg. A 81.
5. Všechna
zdravotnická pracoviště prověří, zda je v nich řádně dodržován systém
uchovávání zdravotnické dokumentace (zákon č. 97/1974 Sb., o archivnictví, ve
znění pozdějších předpisů) tak, aby umožňoval v případě potřeby dostupnost
dat v souvislosti s možnou CJN a nvCJN pro zařízení ochrany veřejného
zdraví. Jedná se o data do r.1990 u pacientů, starších 45 let a od r.1991 u
pacientů, starších 20 let.
Zejména
se jedná o
- neurochirurgická
pracoviště,
- oftalmologická pracoviště, provádějící
transplantaci rohovky,
- transplantační
pracoviště,
- pracoviště,
používající lidské tkáně, především ta, kde se používá tvrdých plen mozkových,
kde se používají tkáňová lepidla, kožní štěpy a alotransplantáty chlopní,
- stomatochirurgická pracoviště,
- pracoviště otorinolaryngologie,
- psychiatrická pracoviště.
6. Do všech zdravotnických registrů je třeba
implantovat data, významná pro diagnostiku a léčení degenerativních onemocnění
mozku (CJN, nvCJN) tak, aby byla kdykoliv dosažitelná jak v místě
pracoviště, tak na centrální úrovni. Uvedená data budou k dispozici
zařízením ochrany veřejného zdraví.
8. Koordinací
a dohledem nad sběrem dat a hlášením v ČR je pověřen předseda Poradního
sboru hlavního hygienika ČR pro epidemiologii, MUDr.V.Polanecký (telefon
02/2421 2039, fax 02/2421 2335, e-mail: red @ iol.cz).
II.
Klinické vyšetřování, diagnostika a léčení
1. Ministerstvo
zdravotnictví zřizuje Koordinační pracoviště pro diagnostiku a léčení CJN a
nvCJN pro ČR na Neurologické klinice Fakultní Thomayerovy nemocnice
v Praze. Toto pracoviště soustřeďuje suspektní nemocné s CJN a nvCJN
a rozhoduje o způsobu dalšího léčení do té doby, než bude možno zajistit
odpovídající protiepidemický režim a diagnostické technické podmínky i na
dalších pracovištích, která určí Ministerstvo zdravotnictví.
2. Ministerstvo
zdravotnictví dále zřizuje Národní
referenční laboratoř pro transmisivní spongioformní encefalopatie (NRL TSE) na
patologicko-anatomickém oddělení Fakultní Thomayerovy nemocnice v Praze.
Laboratoř spolupracuje s určenými pracovišti Světové zdravotnické
organizace a laboratorní, bioptická a imunologická vyšetření jsou prováděna ve
spolupráci s laboratořemi Státní veterinární správy Praha a Jihlava. Datum
zprovoznění této laboratoře bude oznámeno dodatečně. Toto pracoviště při
dosažitelnosti tkání zemřelých na degenerativní onemocnění mozku od r.1990
provede i příslušná konziliární vyšetření.
3. Zařízení
ochrany veřejného zdraví provedou došetření všech známých zemřelých na
degenerativní onemocnění mozku zpětně od r.1990.
4. S ohledem na neúplné znalosti a možný
vývoj CJN nebo nvCJN budou veškeré tkáně a orgány od dárců podléhat evidenci
tak, aby bylo možno přesně identifikovat dárce a jeho anamnestická data
s ohledem na CJN nebo nvCJN.
5. Pracoviště,
kde bude prováděna hospitalizace a výkony (včetně stomatologických) u pacientů
se susp. CJN nebo nvCJN předloží provozní řády, obsahující protiepidemický
režim ke schválení orgánům ochrany
veřejného zdraví ve smyslu § 15 cit. zákona, nejpozději do 30.6.2001. Režim
bude zajišťovat i ochranu pracovníků a bude zohledňován i při návrhu
kategorizace pracovišť ve smyslu uvedeného zákona.
6. Transfúzní služba činí na základě pokynu
Ministerstva zdravotnictví čj. 49450/00 ze dne 18.1.2001 opatření
k zamezení dárcovství krve a krevních derivátů od osob, které pobývaly ve
Velké Britanii a Francii déle než 6 měsíců od r.1980 do r. 1996. Toto opatření
se nevztahuje na krev a její složky odebrané do doby platnosti tohoto pokynu,
ani na již vyrobené transfúzní přípravky nebo look-back.
V Praze
dne 25. ledna 2001 prof.MUDr.B.Fišer,CSc. v.r.
ministr
zdravotnictví
Z
P R Á V Y A S D Ě L E N Í
1.
Zveřejnění vydaných rozhodnutí o registraci léčivých
přípravků, jejich změny, prodloužení a zrušení a povolení výjimek v roce
1999
(Část IX.)
Ministerstvo
zdravotnictví podle § 7 písm. h) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách
a doplnění některých souvisejících zákonů zveřejňuje vydaná rozhodnutí o
registraci léčivých přípravků, jejich změnách, prodloužení a zrušení a povolení
výjimek v roce 1999
II. ZMĚNY V REGISTRACI
56/ 172/79-C
ADIURETIN V: FERRING-LÉČIVA A.S, PRAHA, Česká republika. D:
FERRING-LÉČIVA A.S, PRAHA, Česká republika. B: INJ 5X1ml/4rg kód SÚKL:
04070 ZR: Změna názvu přípravku (dříve
Adiuretin SD).
----------------------------------------------------------------
46/ 095/91-S/C
AKNECOLOR
V:
SPIRIG AG, EGERKINGEN, Švýcarsko. D: SPIRIG AG, EGERKINGEN, Švýcarsko. B: CRM
PST 1X30g kód SÚKL: 97018 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna
složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
46/ 056/93-C
AKNEMYCIN V: HERMAL KURT HERRMANN, REINBECK B.HAMBURG, Spolková
republika Německo. D: HERMAL KURT HERRMANN, REINBECK B.HAMBURG, Spolková
republika Německo. S: Erythromycinum
500 mg ve 25 ml nebo 1 g v 50 ml PP:
a) Skleněná částečně matová lékovka s nylonovým propustným uzávěrem v
plastické zátce, šroubovací uzávěr, příbalová informace v jazyce českém,
papírová skládačka. b) Skleněná čirá lékovka s nylonovým propustným uzávěrem v
plastické zátce, šroubovací
uzávěr, příbalová informace v jazyce českém, papírová
skládačka. B: LIQ 1X25ml kód SÚKL: 97514; LIQ 1X50ml kód SÚKL: 97515 PE:
24 ZS: Při teplotě do 25 oC. ZR: Změna složení přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu
uchovávání. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
50/ 765/92-C
AMILORID
/ HCT AL V: ALIUD PHARMA GMBH & CO.KG, LAICHINGEN, Spolková republika Německo.
D: ALIUD PHARMA GMBH &
CO.KG, LAICHINGEN, Spolková
republika Německo. B: TBL 30 kód SÚKL: 55924; TBL 50 kód SÚKL: 83717; TBL 100
kód SÚKL: 83718 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku
(dříve Amilorid HCT AL, Aquaretic).
----------------------------------------------------------------
88/1205/93-C
ANTI-GRANULOCYTE
BW 250/183 V: CIS BIO INTERNATIONAL, GIF
SUR YVETTE CEDEX, Francie. D: CIS BIO
INTERNATIONAL, GIF SUR YVETTE CEDEX, Francie.
B: KIT 2X2LAHV. kód SÚKL: 66482 ZR:
Změna názvu přípravku (dříve Anti-Granulozyte BW 250/183).
----------------------------------------------------------------
16/ 144/89-C
ANTITHROMBIN
III IMMUNO V: ÖSTERREICHISCHES INSTITUTE FÜR HAEMODERIVATE GMBH, VÍDEŇ, Rakousko. D: IMMUNO AG, VÍDEŇ, Rakousko. B: INJ SIC 1X500UT+SOL. kód SÚKL: 93173; INJ
SIC 1X1KU+SOLV. kód SÚKL: 93174
Poznámka: Přípravek je vyroben z
lidské krve. Přípravek podléhá
povinnému hlášení SÚKL.
ZR: Změna
velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
19/ 139/92-S/C
ANTREX V: ORION CORPORATION, ESPOO, Finsko. D: ORION
CORPORATION, ESPOO, Finsko. B: INJ 10X2ml/6mg kód SÚKL: 59352; INJ 5X10ml/30mg
kód SÚKL: 59351 ZS: Při teplotě 2 až 8 oC, chránit
před světlem. ZR: Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
07/ 774/94-C
APO-ASA
325 mg V: APOTEX INC., TORONTO, Kanada.
D: APOTEX INC., TORONTO, Kanada. B: TBL OBD 100X325mg kód SÚKL: 70487 P: Volně prodejné. ZR: Změna způsobu výdeje.
----------------------------------------------------------------
07/ 123/91-C
ASPRO V: LABORATOIRES ROCHE NICHOLAS S.A., GAILLARD,
Francie. D: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD,
BASILEJ, Švýcarsko. TBL 20X320mg kód SÚKL: 47272; TBL 40X320mg kód SÚKL:
47273 ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
56/ 309/92-C
BECLOMET
NASAL AQUA V: ORION CORPORATION, TURKU,
Finsko. D: ORION CORPORATION, ORION
PHARMACEUTICA, ESPOO, Finsko. B: SPR NAS 23ml 200DF kód SÚKL: 47277 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve
Beclomet Nasal Aqua 100 Ţg/dose nasal spray).
----------------------------------------------------------------
69/ 026/91-S/C
BECLOMET
NASAL 50 Ţg/dose V: ORION CORPORATION, TURKU,
Finsko. D: ORION CORPORATION, ORION
PHARMACEUTICA, ESPOO, Finsko. B: SPR NAS 10ml 200DF kód SÚKL: 47278 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna názvu přípravku (dříve Beclomet Nasal 50 Ţg/dose nasal
aerosol).
----------------------------------------------------------------
58/ 121/84-C
BETALOC
SR 200 mg V: ASTRA PHARMACEUTICAL PRODUCTION AB, SÖDERTÄLJE, Švédsko. D: ASTRA AB, SÖDERTÄLJE, Švédsko. PP: Bílé až téměř bílé oválné bikonvexní
tablety s oboustrannou půlící rýhou a vyraženým A/MD na jedné straně. B: TBL RET 30X200mg kód SÚKL: 46981; TBL RET
100X200mg kód SÚKL: 46980 ZR: Změna
popisu přípravku.
----------------------------------------------------------------
42/ 074/91-S/C
BISEPTOL
120; BISEPTOL 480 V: PABIANICKIE ZAKLADY
FARMACEUTYCZNE POLFA, PABIANICE, Polsko.
D: PABIANICKIE ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA, PABIANICE, Polsko. B: TBL 20X480mg kód SÚKL: 03377; TBL
20X120mg kód SÚKL: 03378 ZS:
Při pokojové teplotě, chránit před světlem. ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve Biseptol). Změna způsobu
uchovávání.
----------------------------------------------------------------
42/ 002/89-S/C
BISEPTOL
480 V: WARSZAWSKIE ZAKLADY FARMACEUTYCZNE
POLFA, WARSZAVA, Polsko. D: WARSZAWSKIE ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA, WARSZAVA,
Polsko. PP: Bezbarvý nebo slabě nažloutlý roztok. B: INJ 10X5ml kód SÚKL: 11706
PE: 60 ZS: Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
Změna popisu přípravku. Změna způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
14/1200/94-C
BRICANYL
TURBUHALER 0.5 mg/dose V: ASTRA PHARMACEUTICAL PRODUCTION AB, SÖDERTÄLJE,
Švédsko, A.S.P. S.A., DUNKERQUE,
Francie. D: AB ASTRA, SÖDERTÄLJE,
Švédsko. B: PLV INH 200 dávek kód
SÚKL: 62696 (S); PLV INH 200 dávek kód SÚKL: 47286 (F) ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
94/ 736/92-S/C
BUKOSAN V: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika.
D: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC,
Slovenská republika. B: LIQ 1X25ml kód SÚKL: 93202 ZR: Změna registračního
čísla (dříve 82/736/92-S/C).
----------------------------------------------------------------
94/ 687/97-C
CAPSICOLLE V: CHEMOPHARMA A.S., ÚSTÍ NAD LABEM, Česká republika.
D: CHEMOPHARMA A.S., ÚSTÍ NAD LABEM,
Česká republika. B: EMP MED 110mmX190mm
kód SÚKL: 12694 ZS: V suchu, při
teplotě 5 až 25 oC. ZR:
Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
15/ 100/91-S/C
CEFOTAXIME
LEK 1 g; CEFOTAXIME LEK 2 g V: LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL
COMPANY, D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. D: LEK PHARMACEUTICAL
AND CHEMICAL COMPANY, D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. PP:
Lékovka z bezbarvého skla, bílá pryžová zátka, příbalová informace v
jazyce českém, papírová skládačka. B:
INJ SIC 1X1g kód SÚKL: 94176; INJ SIC 1X2g kód SÚKL: 94177 PE:
24 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
Změna názvu přípravku (dříve Cefotaxime). Změna lékové formy. Změna
druhu obalu. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
86/ 671/69-C
CELASKON
100; CELASKON 250 V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA,
Česká republika. PP: Lahvička z hnědého skla s bílým šroubovacím uzávěrem opatřeným pojistnou vložkou a pojistným
proužkem, příbalová informace v jazyce českém, skládačka. B: TBL 40X100mg kód SÚKL: 76188; TBL
30X250mg kód SÚKL: 78277 ZR: Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
76/ 847/92-C
CHLORID
SODNÝ 0.9% BRAUN V: B.BRAUN MELSUNGEN AG,
MELSUNGEN, Spolková republika Německo,
BRAUN MEDICAL S.A., BARCELONA, Španělsko, B.BRAUN MEDICAL LTD,
ST.GALLEN, Švýcarsko. D: B.BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, Spolková republika
Německo. B: INF 1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 46449 (D); INF 20X100ml(SKLO) kód SÚKL:
47305 (D); INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 46455 (D); INF 10X250ml(SKLO) kód SÚKL:
47311 (D); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 46456 (D); INF 10X500ml(SKLO) kód SÚKL:
47314 (D); INF 1X1000ml(SKLO) kód SÚKL: 46457 (D); INF 6X1000ml(SKLO) kód SÚKL:
47308 (D); INJ 1X10ml(PL.AMP.) kód SÚKL: 50760 (D); INJ 20X10ml(PL.AMP) kód SÚKL: 46452 (D); INJ
1X20ml(PL.AMP.) kód SÚKL: 50789 (D);
INJ 20X20ml(PL.AMP) kód SÚKL: 46453
(D); INF 1X100ml(PE) kód SÚKL:
51365 (D); INF 20X100ml(PE) kód SÚKL: 51366 (D); INF 1X250ml(PE) kód SÚKL: 46454 (D); INF 10X250ml(PE)
kód SÚKL: 51367 (D); INF 1X500ml(PE)
kód SÚKL: 46450 (D); INF 10X500ml(PE) kód SÚKL: 51383 (D); INF
1X1000ml(PE) kód SÚKL: 46451 (D);
INF 10X1000ml(PE) kód SÚKL: 51384 (D); INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 46084 (D); INF 20X500ml(VAK)
kód SÚKL: 50634 (D); INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 46087 (D); INF 10X1000ml(VAK) kód
SÚKL: 50676 (D); INF 1X2000ml(VAK) kód SÚKL: 46090 (D); INF 5X200OML(VAK) kód
SÚKL: 50677 (D); INF 1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 46065 (E); INF 20X100ml(SKLO) kód
SÚKL: 47303 (E); NF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 46071 (E); INF 10X250ml(SKLO) kód
SÚKL: 47309 (E); NF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 46072 (E); INF 10X500ml(SKLO) kód
SÚKL: 47312 (E); NF 1X1000ml(SKLO) kód SÚKL: 46073 (E); INF 6X1000ml(SKLO) kód
SÚKL: 47306 (E); NJ 1X10ml(PL.AMP.) kód
SÚKL: 50686 (E); INJ 20X10ml(PL.AMP)
kód SÚKL: 46068 (E); INJ 1X20ml(PL.AMP.) kód SÚKL: 50761 (E); INJ
20X20ml(PL.AMP) kód SÚKL: 46069 (E);
INF 1X100ml(PE) kód SÚKL: 50973 (E); INF 20X100ml(PE) kód SÚKL: 50977 (E); INF
1X250ml(PE) kód SÚKL: 46070 (E); INF 10X250ml(PE) kód SÚKL: 51049 (E); INF
1X500ml(PE) kód SÚKL: 46066 (E); INF 10X500ml(PE) kód SÚKL: 51164 (E); NF
1X1000ml(PE) kód SÚKL: 46067 (E); NF 10X1000ml(PE) kód SÚKL: 51245 (E); NF
1X500ml(VAK) kód SÚKL: 46085 (E); NF 20X500ml(VAK) kód SÚKL: 50518 (E); NF
1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 46088 (E); NF 10X1000ml(VAK) kód SÚKL: 50542 (E); NF
1X2000ml(VAK) kód SÚKL: 46091 (E); NF 5X2000ml(VAK) kód SÚKL: 50633 (E); NF
1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 46075 (CH); NF 20X100ml(SKLO) kód SÚKL: 47304 (CH); NF
1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 46081 (CH); NF 10X250ml(SKLO) kód SÚKL: 47310 (CH); NF
1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 46082 (CH); NF 10X500ml(SKLO) kód SÚKL: 47313 (CH); INF
1X1000ml(SKLO) kód SÚKL: 46083 (CH); INF 6X1000ml(SKLO) kód SÚKL: 47307 (CH);
INJ 1X10ml(PL.AMP.) kód SÚKL: 50737 (CH); INJ 20X10ml(PL.AMP) kód SÚKL: 46078 (CH); INJ 1X20ml(PL.AMP.)
kód SÚKL: 50770 (CH); INJ 20X20ml(PL.AMP) kód SÚKL: 46079 (CH); INF 1X100ml(PE)
kód SÚKL: 51246 (CH); INF 20X100ml(PE) kód SÚKL: 51309 (CH); INF 1X250ml(PE)
kód SÚKL: 46080 (CH); INF 10X250ml(PE) kód SÚKL: 51311 (CH); INF 1X500ml(PE)
kód SÚKL: 46076 (CH); INF 10X500ml(PE) kód SÚKL: 51312 (CH); INF 1X1000ml(PE)
kód SÚKL: 46077 (CH); INF 10X1000ml(PE) kód SÚKL: 51341 (CH); INF 1X500ml(VAK)
kód SÚKL: 46086 (CH); INF 20X500ml(VAK) kód SÚKL: 50453 (CH); INF 1X1000ml(VAK)
kód SÚKL: 46089 (CH); INF 10X1000ml(VAK) kód SÚKL: 50490 (CH); INF
1X2000ml(VAK) kód SÚKL: 46092 (CH);
INF 5X2000ml(VAK) kód SÚKL: 50492 (CH)
ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
42/ 054/91-S/C
CIPRINOL V: KRKA D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. D:
KRKA D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. S: Ciprofloxacini lactas 127 mg
(odp. Ciprofloxacinum 100 mg) v 10 ml
PP: Čirý slabě žlutozelený roztok. Ampule z bezbarvého skla, tvarovaná
fólie, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. B: INF
5X10ml/100mg kód SÚKL: 96040 PE: 36
ZS: Při teplotě do 25 oC,
chránit před světlem. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna lékové formy. Změna složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
24/ 117/95-C
CLARINASE
REPETABS V: SCHERING-PLOUGH LABO N.V., HEIST-OP-DEN-BERG, Belgie. D: SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG, LUCERNE,
Švýcarsko. B: TBL RET 7 kód SÚKL: 64934; TBL RET 14 kód SÚKL:
83059 ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
26/ 209/91-C
CLOTRIMAZOLUM
GW V: GLAXOWELLCOME POZNAŇ SA, POZNAŇ,
Polsko. D: GLAXOWELLCOME POZNAŇ SA, POZNAŇ, Polsko. S: Clotrimazolum 200 mg B: CRM 1X20g 1% kód SÚKL: 47276 PE:
36 ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele. Změna
názvu přípravku (dříve Clotrimazolum Polfa).
Změna složení přípravku. Změna
doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
14/1013/92-S/C
CROMOLYN V: ORION CORPORATION, ESPOO, Finsko. D: ORION
CORPORATION, ESPOO, Finsko. B: INH CPS 50 kód SÚKL: 68835; INH CPS 100 kód
SÚKL: 69419; INH CPS 100+INHAL. kód SÚKL: 69420 ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna
lékové formy.
----------------------------------------------------------------
95/ 452/92-C
DEXALTIN
ORAL PASTE V: NIPPON KAYAKU, TOKYO, Japonsko. D: NIPPON KAYAKU, TOKYO, Japonsko. B: PST 1X5g kód SÚKL: 64951; PST 10X5g kód
SÚKL: 96959 ZR: Změna registračního čísla (dříve
82/452/92-C). Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
26/ 148/91-C
DIFLUCAN
I.V. V: PFIZER S.A., AMBOISE CEDEX,
Francie. D: PFIZER INC., NEW YORK, Spojené státy americké. B: INF 1X25ml 2mg/ml kód SÚKL: 64948; INF
1X50ml 2mg/ml kód SÚKL: 64947; INF 1X100ml 2mg/ml kód SÚKL: 64946 ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
26/ 171/96-C
DIFLUCAN
50 mg/5 ml; DIFLUCAN 200 mg/5 ml V: PFIZER S.A., AMBOISE CEDEX,
Francie. D: PFIZER INC., NEW YORK, Spojené státy americké. B: PLV PRO SUS
1X35ml kód SÚKL: 64950 50mg/5ml; PLV PRO SUS 1X35ml kód SÚKL:
64949 200mg/5ml ZR:
Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
26/ 121/91-C
DIFLUCAN
50 mg; DIFLUCAN 100 mg; DIFLUCAN 150 mg; DIFLUCAN 200 mg V: PFIZER
S.A., AMBOISE CEDEX, Francie. D: PFIZER
INC., NEW YORK, Spojené státy americké. CPS 7X50mg kód SÚKL: 64940; CPS 7X100mg
kód SÚKL: 64943; CPS 28X100mg kód SÚKL: 64942; CPS 1X150mg kód SÚKL: 64941; CPS
2X150mg kód SÚKL: 64944; CPS 10X200mg kód SÚKL: 64945 ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
68/ 711/95-C
DOGMATIL
200 mg tbl. V: SYNTHÉLABO GROUPE, QUETIGNY,
Francie. D: LABORATOIRES
SYNTHÉLABO/SYNTHÉLABO GROUPE, LE PLESSIS
ROBINSON, Francie. B: TBL 12X200mg kód SÚKL: 89923; TBL 120X200mg
kód SÚKL: 64590 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
63/ 142/81-C
DORSIFLEX
200 mg V: LEK, PHARMACEUTICAL AND
CHEMICAL COMPANY D.D.,
LJUBLJANA, Republika Slovinsko. D: LEK, PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL
COMPANY D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. S: Mephenoxalonum 200 mg PP:
PVC/Al blistr, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka.
B: TBL 30X200mg kód SÚKL: 85656 ZS:
Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve
Dorsiflex). Změna složení přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
94/ 699/92-C
DR.THEISS
SPITZWEGERICH HUSTENSAFT V: NATURWAREN OHG, DR.PETER
THEISS, HOMBURG, Spolková republika Německo. D: NATURWAREN OHG, DR.PETER
THEISS, HOMBURG, Spolková republika Německo. PP: Lékovka z hnědého skla, PP
šroubovací uzávěr, PE těsnící vložka,
štítek, příbalová informace
v jazyce českém,
papírová skládačka. B: SIR 1X100ml kód SÚKL: 92243; SIR 1X250ml kód
SÚKL: 66790 ZR: Změna složení pomocných látek. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
88/ 292/92-C
DRYGEN
99Tc Technetium generator V: IZOTOP-INSTITUTE OF ISOTOPES CO. LTD, BUDAPEŠTŤ, Maďarsko. D: AMERSHAM SORIN S.R.L., VIA CRESCENTINO, SALUGGIA (VC),
Itálie. B: RAD GEN 2.5GBq kód SÚKL:
60057; RAD GEN 5GBq kód SÚKL:
60058; RAD GEN 7.5GBq kód SÚKL: 60059; RAD GEN 10GBq kód SÚKL: 60060; RAD GEN
12.5GBq kód SÚKL: 60061; RAD GEN 15GBq kód SÚKL: 60062; RAD GEN 20GBq kód SÚKL:
60063; RAD GEN 25GBq kód SÚKL: 60064
ZR: Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
80/ 141/92-S/C
DUPHALAC V: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.OLST, Nizozemí. D: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., WEESP,
Nizozemí. S: Lactulosum 133.4 g v 200
ml nebo 200.1 g v 300 ml nebo 333.5 g v
500 ml B: SIR 1X200ml kód SÚKL: 62563; SIR 1X300ml kód SÚKL: 62564; SIR 1X500ml kód SÚKL: 62565 ZS: Při teplotě 10 - 25 oC. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna složení přípravku. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
56/ 011/87-S/C
DUPHASTON V: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.OLST, Nizozemí. D: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., WEESP,
Nizozemí. PP: Bílé ploché kulaté
tablety se zkosenými hranami, na jedné straně vyraženo "S", na druhé
straně půlící rýha, na obou
polovinách vyraženo "155".
B: TBL 20X10mg kód SÚKL: 93136
ZS: Při teplotě 0 až 25 oC,
v suchu. ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele. Změna
popisu přípravku. Změna velikosti balení.
Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
65/ 718/97-C
DUROGESIC
75 Ţg/h V: ALZA CORPORATION, VACAVILLE,
Spojené státy americké,
JANSSEN PHARMACEUTICA, BEERSE, Belgie. D: JANSSEN PHARMACEUTICA, BEERSE,
Belgie. B: EMP 5X30cm2 kód SÚKL: 84153 (USA); EMP 5X30cm2 kód SÚKL:
47285 (B) Poznámka: Pozor! léková
závislost 1. ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
46/ 527/92-S/C
ECLARAN
5 V: PIERRE FABRE MÉDICAMENT, GIEN
CEDEX, Francie. D: PIERRE FABRE
MÉDICAMENT, BOULOGNE CEDEX, Francie. S: Benzoylis peroxidum 2.25 g PP: Bílý gel charakteristické vůně.
Polyetylenová tuba se šroubovacím polypropylenovým uzávěrem, příbalová informace v jazyce českém,
papírová skládačka. B: GEL 1X45g kód SÚKL: 47279 ZS: Za obyčejné teploty,
chránit před světlem. ZR: Změna názvu výrobce. Změna složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
46/ 528/92-S/C
ECLARAN
10 V: PIERRE FABRE MÉDICAMENT,
BOULOGNE CEDEX, Francie. D: PIERRE
FABRE MÉDICAMENT, BOULOGNE CEDEX, Francie. S: Benzoylis peroxidum 4.5 g PP:
Bílý gel charakteristické vůně. Polyetylenová tuba se šroubovacím
uzávěrem, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. B: GEL
1X45g kód SÚKL: 98209
ZS: Za
obyčejné teploty, chránit před světlem.
ZR: Změna složení
přípravku. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
46/ 168/97-C
ELOCOM V: SCHERING-PLOUGH LABO N.V., HEIST-OP-DEN-BERG,
Belgie. D: SCHERING-PLOUGH CENTRAL
EAST AG, LUCERNE, Švýcarsko. B: LOT 1X20ml kód SÚKL: 88856
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
46/ 237/90-C
ELOCOM V: SCHERING-PLOUGH LABO N.V., HEIST-OP-DEN-BERG,
Belgie. D: SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG, LUCERNE, Švýcarsko. B: CRM
1X10g 0.1% kód SÚKL: 47299; CRM
1X15g 0.1% kód SÚKL: 81693; CRM 1X30g 0.1% kód SÚKL: 47300; CRM 1X50g 0.1% kód
SÚKL: 47301; CRM 1X100g 0.1% kód SÚKL: 47302
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
46/ 217/90-C
ELOCOM V: SCHERING-PLOUGH LABO N.V., HEIST-OP-DEN-BERG,
Belgie. D: SCHERING-PLOUGH CENTRAL
EAST AG, LUCERNE, Švýcarsko. B: UNG 1X10g 0.1% kód SÚKL: 76974; UNG 1X15g 0.1% kód SÚKL: 76975; UNG 1X30g
0.1% kód SÚKL: 76976; UNG 1X50g 0.1% kód SÚKL: 76977; UNG 1X100g 0.1% kód SÚKL:
76978 ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
76/ 034/92-S/C
ELOHAEST
6% V: FRESENIUS PHARMA GMBH, GRAZ,
Rakousko. D: FRESENIUS PHARMA GMBH, GRAZ, Rakousko. B: INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 98350; INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL:
98351; INF 1X500ml(PLAST) kód SÚKL: 98352; INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL:
75007 ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve Elohäst 6%)
----------------------------------------------------------------
76/ 019/90-S/C
ELOLIPID
10%; ELOLIPID 20% V: FRESENIUS PHARMA GMBH, GRAZ,
Rakousko.
D: FRESENIUS
PHARMA GMBH, GRAZ, Rakousko. B: INF 1X100ml 10% kód SÚKL: 96032; INF 1X250ml
10% kód SÚKL: 96033; INF 1X500ml 10% kód SÚKL: 96034; INF 1X100ml 20% kód SÚKL:
96036; INF 1X250ml 20% kód SÚKL: 96037; INF 1X500ml 20% kód SÚKL: 96038 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele.
----------------------------------------------------------------
01/ 938/97-C
EMLA
NÁPLAST V: ASTRA AB, SÖDERTÄLJE,
Švédsko. D: ASTRA AB, SÖDERTÄLJE,
Švédsko. B: EMP MED 2ks kód SÚKL:
53772; EMP MED 20ks kód SÚKL: 01679 P:
Volně prodejné. ZR: Změna způsobu výdeje.
----------------------------------------------------------------
42/ 146/73-C
ENDIARON V: GALENA,
A.S., OPAVA-KOMÁROV, Česká republika.
D: GALENA, A.S., OPAVA-KOMÁROV, Česká republika. S: Cloroxinum 2 g ve 100 ml PP:
Suspeze zakalená, hnědá, stáním částečně sedimentující, příjemného
zápachu, chuti sladké, později slabě nahořklé. B: SUS 1X100ml 2% kód SÚKL:
01951 ZS: Při teplotě do 25 oC,
chránit před světlem. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna registračního čísla (dříve 02/146/73-C). Změna složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
06/ 190/89-C
ENERBOL
FORTE V: PLIVA KRAKÓW, ZAKLADY
FARMACEUTYCZNE S.A, KRAKÓW, Polsko. D: PLIVA KRAKÓW, ZAKLADY FARMACEUTYCZNE
S.A, KRAKÓW, Polsko. B: TBL OBD
50X200mg kód SÚKL: 93569 ZR: Změna
názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
06/ 240/72-C
ENERBOL V: PLIVA KRAKÓW, ZAKLADY FARMACEUTYCZNE S.A, KRAKÓW,
Polsko. D: PLIVA KRAKÓW, ZAKLADY FARMACEUTYCZNE S.A, KRAKÓW, Polsko. B: DRG 20X100mg kód SÚKL: 03024; DRG 100X100mg
kód SÚKL: 31158 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
46/ 957/92-S/C
ERYFLUID V: PEIRRE FABRE MÉDICAMENT, CHATEAURENARD, Francie.
D: PIERRE FABRE MÉDICAMENT, BOULOGNE,
Francie. PP: Čirý bezbarvý roztok zápachu po etanolu. B: SOL 1X30ml kód SÚKL:
98204; SOL 1X100ml kód SÚKL: 75285 ZS:
Při teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
09/ 018/96-C
FAMOSAN
20 mg; FAMOSAN 40 mg V: PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA,
Česká republika. D: PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika. B: TBL OBD
20X20mg kód SÚKL: 96193; TBL OBD 500X20mg kód SÚKL: 47262; TBL OBD 10X40mg kód
SÚKL: 83206; TBL OBD 20X40mg kód SÚKL: 96194; TBL OBD 500X40mg kód SÚKL:
47263 ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
46/ 161/91-C
FLUCINAR V: PRZEDSIEBIORSTVO FARMACEUTYCZNE JELFA
S.A, JELENIA GÓRA, Polsko. D: PRZEDSIEBIORSTVO FARMACEUTYCZNE JELFA
S.A, JELENIA GÓRA,
Polsko. B: GEL 15g 0.025% kód
SÚKL: 42182 ZS: Při teplotách 5 až 15 oC. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
87/ 304/91-C
FLUOSSEN V: ICN POLFA,
RZESZOW S.A., RZESZOW, Polsko. D: ICN
POLFA, RZESZOW S.A., RZESZOW, Polsko.
B: TBL OBD 30X15mg kód SÚKL:
91080 ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
30/ 365/98-C
FLUXONIL
20 mg V:
ORION CORPORATION, ESPOO, Finsko. D: ORION CORPORATION, ESPOO, Finsko. B: CPS 30X20mg kód SÚKL: 47274; CPS
100X20mg kód SÚKL: 47275 ZR:
Změna názvu přípravku (dříve Seronil 20 mg).
----------------------------------------------------------------
14/ 156/98-C
FORADIL V: NOVARTIS PHARMA, BASILEJ, Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA, BASILEJ, Švýcarsko. B:
CPS INH 30X12rg+INH. kód SÚKL: 84385; CPS INH 60X12rg+INH. kód SÚKL: 64935 ZR: Změna velikosti
balení.
----------------------------------------------------------------
59/ 175/91-C
FSME-IMMUN
Injekt S V: IMMUNO AG, VÍDEŇ, Rakousko.
D: IMMUNO AG, VÍDEŇ, Rakousko. B: INJ 1X0.5ml kód SÚKL: 59202; INJ 10X0.5ml
kód SÚKL: 59203; INJ 100X0.5ml kód SÚKL: 59204
PE: 18 Poznámka: Přípravek je
vyroben z lidské krve. Přípravek
podléhá povinnému hlášení SÚKL.
ZR: Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
76/ 232/92-C
GLUKÓZA
5 BRAUN V: B.BRAUN MELSUNGEN AG,
MELSUNGEN, Spolková republika Německo,
BRAUN MEDICAL S.A., RUBI, Španělsko,
BRAUN MEDICAL LTD, St.GALLEN, Švýcarsko. D: B.BRAUN MELSUNGEN AG,
MELSUNGEN, Spolková republika Německo.
B: INJ 1X10ml(PLAST) kód SÚKL: 96875 (D); INJ 20X10ml(PLAST) kód SÚKL: 47241 (D); INJ 1X20ml(PLAST) kód
SÚKL: 96876 (D); INJ 20X20ml(PLAST)
kód SÚKL: 47238 (D); INF 1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 96871 (D); INF
1X100ml(PLAST) kód SÚKL: 47252 (D);
INF 20X100ml(SKLO) kód SÚKL: 47227 (D); INF 20X100ml(PLAST) kód SÚKL: 47256 (D); INF 1X250ml(SKLO) kód
SÚKL: 97679 (D); INF 1X250ml(PLAST) kód SÚKL: 96872 (D); INF 10X250ml(SKLO) kód
SÚKL: 47229 (D); INF 10X250ml(PLAST) kód SÚKL: 47249 (D); INF 1X500ml(SKLO) kód
SÚKL: 97680 (D); INF 1X500ml(PLAST) kód SÚKL: 96873 (D); INF 10X500ml(SKLO) kód
SÚKL: 47232 (D); INF 10X500ml(PLAST)
kód SÚKL: 47244 (D); INF 1X1000ml(SKLO) kód SÚKL: 97681 (D); INF 1X1000ml(PLAST) kód SÚKL: 96874 (D);
INF 6X1000ml(SKLO) kód SÚKL: 47235 (D); INF 10X1000ml-PLAST kód SÚKL: 47247 (D); INJ 1X10ml(PLAST) kód
SÚKL: 46998 (E); INJ 20X10ml(PLAST) kód SÚKL: 47242 (E); INJ 1X20ml(PLAST) kód
SÚKL: 46999 (E); INJ 20X20ml(PLAST)
kód SÚKL: 47239 (E); INF 1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 46994 (E); INF
1X100ml(PLAST) kód SÚKL: 47253 (E); INF 20X100ml(SKLO) kód SÚKL: 47226 (E); INF
20X100ml(PLAST) kód SÚKL: 47257 (E);
INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 47007 (E); INF 1X250ml(PLAST) kód SÚKL: 46995 (E);
INF 10X250ml(SKLO) kód SÚKL: 47230 (E); INF 10X250ml(PLAST) kód SÚKL: 47250
(E); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 47008 (E); INF 1X500ml(PLAST) kód SÚKL: 46996
(E); INF 10X500ml(SKLO) kód SÚKL: 47231 (E); INF 10X500ml(PLAST) kód SÚKL:
47243 (E); INF 1X1000ml(SKLO) kód SÚKL: 47009 (E); INF 1X1000ml(PLAST) kód SÚKL: 46997 (E); INF 6X1000ml(SKLO) kód
SÚKL: 47236 (E); INF 10X1000ml-PLAST
kód SÚKL: 47248 (E); INJ 1X10ml(PLAST) kód SÚKL: 47015 (CH); INJ
20X10ml(PLAST) kód SÚKL: 47240 (CH); INJ 1X20ml(PLAST) kód SÚKL: 47016 (CH);
INJ 20X20ml(PLAST) kód SÚKL: 47237 (CH); INF 1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 47011
(CH); INF 1X100ml(PLAST) kód SÚKL: 47254 (CH); INF 20X100ml(SKLO) kód SÚKL: 47225
(CH); INF 20X100ml(PLAST) kód SÚKL:
47255 (CH); INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 47024 (CH); INF 1X250ml(PLAST) kód
SÚKL: 47012 (CH); INF 10X250ml(SKLO)
kód SÚKL: 47228 (CH); INF 10X250ml(PLAST) kód SÚKL: 47251 (CH); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 47025 (CH); INF
1X500ml(PLAST) kód SÚKL: 47013 (CH)
INF 10X500ml(SKLO) kód SÚKL: 47233 (CH); INF
10X500ml(PLAST) kód SÚKL: 47245 (CH);
INF 1X1000ml(SKLO) kód SÚKL: 47026 (CH); INF 1X1000ml(PLAST) kód SÚKL: 47014 (CH); INF 6X1000ml(SKLO) kód
SÚKL: 47234 (CH); INF 10X1000ml-PLAST kód SÚKL: 47246 (CH) ZR:
Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
61/ 113/73-C
GUTTALAX
V:
BOEHRINGER INGELHEIM S.P.A., FIRENZE, Itálie. D: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM
RHEIN, Spolková republika Německo.
S: Natrii picosulfas 7.5 mg v 1 ml nebo
75 mg v 10 ml nebo 112.5 mg v 15 ml
nebo 225 mg v 30 ml B: GTT 1X7.5ml kód SÚKL: 47268; GTT 1X10ml kód SÚKL: 02823; GTT 1X15ml kód SÚKL: 78227; GTT 1X30ml kód SÚKL:
47269 ZR: Změna složení přípravku.
Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
76/ 287/73-C
HAEMACCEL V: HOECHST MARION ROUSSEL DUETSCHLAND GMBH, MARBURG, Spolková republika Německo. D: HOECHST MARION ROUSSEL
DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURT AM
MAIN, Spolková republika Německo. INF
10X500ml kód SÚKL: 62639; INF 14X500ml kód SÚKL: 64933 ZR:
Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
16/ 139/92-C
HAEMOCTIN
SDH 250 V: BIOTEST PHARMA GMBH,
DREIEICH, Spolková republika Německo.
D: BIOTEST PHARMA GMBH, DREIEICH, Spolková republika Německo. B: INJ SIC 1X250UT+SOL. kód SÚKL: 60379; INJ
SIC 1X500UT+SOL. kód SÚKL: 60380; INJ SIC 1X1KU+SOLV. kód SÚKL: 60381 ZS: Při teplotě do 25 oC po dobu 2
let. Poznámka: Přípravek je vyroben z
lidské krve. Přípravek podléhá
povinnému hlášení SÚKL.
ZR: Změna
způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
32/ 328/91-C
HIBICET
HOSPITAL CONCENTRATE V: ZENECA LTD, MACCLESFIELD,
Velká Británie. D: ZENECA LTD, MACCLESFIELD, Velká Británie. PP: Čirá
tmavooranžová kapalina borovicového zápachu. Kanystry z plastické hmoty se šroubovacím uzávěrem, příbalová informace v jazyce českém. B: LIQ 1X1000ml kód SÚKL: 96427; LIQ
1X5000ml kód SÚKL: 96428 ZS:
Při teplotě 15 až 25 oC.
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
32/ 506/92-S/C
HIBISCRUB V: ZENECA LIMITED, MACCLESFIELD, Velká Británie. D: ZENECA LIMITED, MACCLESFIELD, Velká
Británie. B: LIQ 1X250ml kód SÚKL:
44002; LIQ 1X500ml kód SÚKL: 44004; LIQ
1X1000ml kód SÚKL: 44001; LIQ 1X5000ml kód SÚKL: 44003 ZR:
Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
30/ 006/80-S/C
HYDIPHEN
25 V: ARZNEIMITTELWERK DRESDEN
GMBH, RADEBEUL, Spolková republika Německo.
D: ARZNEIMITTELWERK DRESDEN GMBH, RADEBEUL, Spolková republika
Německo. S: Clomipramini
hydrochloridum 25 mg PP:
Světle fialové kulaté bikonvexní dražé s hladkým povrchem. Pergamin/Al/PVC blistr, příbalová informace
v českém jazyce, papírová skládačka. B:
DRG 50X25mg kód SÚKL: 20857 ZS: Při teplotě 15 až 25 oC. ZR:
Změna názvu přípravku (dříve Hydiphen).
Změna registračního čísla (dříve 68/006/80-S/C). Změna složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu.
Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
33/ 701/93-C
IMIGRAN V: GLAXO WELLCOME OPERATIONS, BARNARD CASTLE, Velká
Británie. D: GLAXO GROUP LTD, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. PP:
Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok.
a) 2 cartridge s pryžovým pístem odděleně uloženy a uzavřeny víčkem
v neprůhledném PP
vyměnitelném zásobníku a PP
autoinjector, obojí vloženo do
neprůhledného PP ochranného
pouzdra, příbalová informace
v jazyce českém,
papírová skládačka. b) 2 cartridge
s pryžovým pístem odděleně uloženy a uzavřeny víčkem v neprůhledném
PP vyměnitelném zásobníku, příbalová informace v jazyce českém, papírová
skládačka. B: INJ 2X0.5ml/6mg kód SÚKL: 47280 (2XSTŘ.+AUTOINJ.+POUZD.)
INJ 2X0.5ml/6mg
kód SÚKL: 47281 (2XSTŘ.POSUVNÁ+AUTOINJ.) ZR: Změna názvu
výrobce. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
46/ 206/87-C
INOXITAN V: GALENA, A.S., OPAVA, Česká republika. D: GALENA, A.S., OPAVA, Česká
republika. S: Benzoylis peroxidum 5 g
ve 100 ml B: LOT 1X100ml/5g kód SÚKL: 91816
PE: 24 ZS: Při teplotě do 25 oC,
chránit před světlem. ZR: Změna složení
přípravku. Změna způsobu
uchovávání. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
83/ 240/89-C
ISO
MACK RETARD 60 mg; ISO MACK RETARD 120 mg
V: HEINRICH MACK NACHF.,
ILLERTISSEN, Spolková republika
Německo. D: HEINRICH MACK NACHF., ILLERTISSEN, Spolková republika Německo. B: CPS 50X60mg kód SÚKL:
95062; CPS 100X60mg kód SÚKL: 94297; CPS 20X120mg kód SÚKL: 94298; CPS 50X120mg
kód SÚKL: 94299; CPS 100X120mg kód SÚKL: 94300
ZR: Změna názvu přípravku (dříve
ISO MACK RETARD). Změna lékové formy.
----------------------------------------------------------------
83/ 111/81-C
ISO
MACK RETARD 20 mg V: HEINRICH MACK
NACHF., ILLERTISSEN, Spolková
republika Německo. D: HEINRICH
MACK NACHF., ILLERTISSEN, Spolková republika
Německo. B: CPS RET 20X20mg kód SÚKL:
85738; CPS RET 50X20mg kód SÚKL: 04104;
CPS RET 100X20mg kód SÚKL: 85740; CPS RET 500X20mg kód SÚKL: 90545 ZR:
Změna lékové formy.
----------------------------------------------------------------
43/ 172/87-C
ISOCHOL V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA
A.S., PRAHA, Česká republika. PP: Skleněná lahvička s PE uzávěrem s
pojistnou vložkou, příbalová
informace v jazyce českém, skládačka. B: DRG 30X400mg(LAHV.) kód SÚKL: 93157;
DRG 30X400mg(BLIS.) kód SÚKL:
97881 ZR: Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
64/ 327/98-C
JODID
DRASELNÝ 2% UNIMED PHARMA V: UNIMED-PHARMA S.R.O.,
BRATISLAVA, Slovenská republika. D:
UNIMED-PHARMA S.R.O., BRATISLAVA, Slovenská republika. B: GTT OPH 1X10ml kód SÚKL: 56118 PE:
24 ZR: Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
64/ 328/98-C
JODID
DRASELNÝ A SODNÝ 2% UNIMED PHARMA V: UNIMED-PHARMA S.R.O.,
BRATISLAVA, Slovenská republika. D: UNIMED-PHARMA S.R.O., BRATISLAVA, Slovenská
republika. B: GTT OPH 1X10ml kód SÚKL: 56119 PE: 24 ZR:
Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
20/1199/93-C
KYTRIL
inj/inf V: SMITHKLINE BEECHAM
PHARMACEUTICALS, CRAWLEY, Velká Británie. D: SMITHKLINE BEECHAM
PHARMACEUTICALS,
BRENTFORD, Velká Británie. B: INJ INF 5X3ml/3mg kód SÚKL: 09122 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
46/ 165/86-C
LATICORT V: PRZEDSIEBIORSTVO FARMACEUTYCZNE JELFA
S.A., JELENIA GÓRA, Polsko. D:
PRZEDSIEBIORSTVO FARMACEUTYCZNE JELFA S.A.,
JELENIA GÓRA, Polsko. B: UNG 1X15g 0.1% kód SÚKL: 91078 ZS:
Při teplotě 5 až 15 oC.
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
46/ 166/86-C
LATICORT V: PRZEDSIEBIORSTVO FARMACEUTYCZNE JELFA
S.A., JELENIA GÓRA, Polsko. D: PRZEDSIEBIORSTVO FARMACEUTYCZNE
JELFA S.A., JELENIA GÓRA, Polsko. B: CRM 1X15g 0.1% kód SÚKL: 91077 ZS:
V chladu. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna způsobu
uchovávání.
----------------------------------------------------------------
48/ 363/96-C
LEVOVIST V: SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo. D: SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika
Německo. B: INJ SIC 1X2.5g+SOL. kód
SÚKL: 44094; INJ SIC 1X4g+SOLV. kód SÚKL: 43916 ZR: Změna lékové formy.
----------------------------------------------------------------
31/ 685/96-C
LIPANOR V: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, AMBARES, Francie,
SANOFI WINTHROPPRODUTOS FRAMCEUTICOS, ALCABIDECHE - CARCAVELOS,
Portugalsko. D: SANOFI WINTHROP, GENTILLY, Francie. B: CPS 20X100mg kód SÚKL: 47294 (F); CPS
30X100mg kód SÚKL: 84430 (F); CPS 60X100mg kód SÚKL: 47295 (F); CPS 20X100mg
kód SÚKL: 47296 (P); CPS 30X100mg kód SÚKL: 47297 (P) CPS 60X100mg kód SÚKL:
47298 (P) ZR: Změna názvu výrobce. Změna
velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
83/ 265/90-C
LOMIR V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ,
Švýcarsko. B: TBL 28X2.5mg kód SÚKL: 93686; TBL 30X2.5mg kód SÚKL: 62524 ZR:
Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
46/ 151/86-C
LORINDEN
A V: PRZEDSIEBIORSTVO
FARMACEUTYCZNE JELFA S.A., JELENIA GÓRA, Polsko. D: PRZEDSIEBIORSTVO FARMACEUTYCZNE JELFA S.A.,
JELENIA GÓRA, Polsko. B: UNG 1X15g kód SÚKL: 03987 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele.
----------------------------------------------------------------
46/ 152/86-C
LORINDEN
C V: PRZEDSIEBIORSTVO
FARMACEUTYCZNE JELFA S.A., JELENIA GÓRA, Polsko. D: PRZEDSIEBIORSTVO
FARMACEUTYCZNE JELFA S.A.,
JELENIA GÓRA, Polsko. B: UNG 1X15g kód SÚKL: 03405 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele.
----------------------------------------------------------------
65/ 208/98-C
M-ESLON
SR 10 V: ETHYPHARM, HOUDAN,
Francie. D: GRÜNENTHAL GMBH, STOLBERG,
Spolková republika Německo. S: Morphini sulfas pentahydricus 10 mg B: CPS RET 20X10mg kód SÚKL: 88834; CPS RET
50X10mg kód SÚKL: 55939; CPS RET 100X10mg kód SÚKL: 55940 Poznámka: Pozor! Léková závislost 1. ZR:
Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
65/ 209/98-C
M-ESLON
SR 30 V: ETHYPHARM, HOUDAN,
Francie. D: GRÜNENTHAL GMBH, STOLBERG,
Spolková republika Německo. S: Morphini sulfas pentahydricus 30 mg B: CPS RET 20X30mg kód SÚKL: 88835; CPS RET 50X30mg
kód SÚKL: 55941; CPS RET 100X30mg kód SÚKL: 55942 Poznámka: Pozor! Léková
závislost 1. ZR: Změna složení
přípravku.
----------------------------------------------------------------
65/ 210/98-C
M-ESLON
SR 60 V: ETHYPHARM, HOUDAN, Francie.
D: GRÜNENTHAL GMBH, STOLBERG, Spolková republika Německo. S: Morphini sulfas
pentahydricus 60 mg B: CPS RET 20X60mg
kód SÚKL: 88839; CPS RET 50X60mg kód SÚKL: 55943; CPS RET 100X60mg kód SÚKL:
55944 Poznámka: Pozor! Léková závislost 1. ZR:
Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
65/ 211/98-C
M-ESLON
SR 100 V: ETHYPHARM, HOUDAN,
Francie. D: GRÜNENTHAL GMBH, STOLBERG,
Spolková republika Německo. S: Morphini sulfas pentahydricus 100 mg B: CPS RET 20X100mg kód SÚKL: 88842; CPS RET
50X100mg kód SÚKL: 55945; CPS RET 100X100mg kód SÚKL: 55946 Poznámka: Pozor! Léková závislost 1.
ZR: Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
20/ 813/93-C
MOTILIUM V: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie,
JANSSEN-CILAG S.A., VAL DE REUIL, Francie. D: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.,
BEERSE, Belgie. B: TBL OBD 10X10mg kód SÚKL: 47122 (B); TBL OBD 30X10mg kód
SÚKL: 66739 (B); TBL OBD 10X10mg kód SÚKL: 47270 (F); TBL OBD 30X10mg kód SÚKL:
47271 (F) ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
26/ 221/92-C
MYCOSPOR
SADA NA NEHTY V: BAYER AG, LEVERKUSEN,
Spolková republika Německo. D: BAYER
AG, LEVERKUSEN, Spolková republika Německo. PP: Bílý neprůhledný PP rotační
dávkovač na jedné straně zúžený do nanášecí štěrbiny, z druhé strany uzavřený
otáčivým šroubovacím PE pístem, 15 vodotěsných náplastí, škrabka na nehty v
plastickém přířezu, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. B:
UNG 10g+PLA.15ks kód SÚKL: 99142 ZR:
Změna názvu přípravku (dříve Mycospor Nagelset).
Změna druhu obalu.
46/ 016/92-S/C
NEOCAPIL V: SPIRIG AG, EGERKINGEN, Švýcarsko. D: SPIRIG AG,
EGERKINGEN, Švýcarsko. B: LIQ
1X50ml+APLIK. kód SÚKL: 98042 ZR: Změna
registračního čísla (dříve 87/016/92-S/C).
----------------------------------------------------------------
83/ 653/69-S/C
NITROGLYCERIN
– SLOVAKOFARMA V: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC,
Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA
A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. PP:
Blistr PVC/PVDC/Al, příbalová informace, papírová skládačka. B: TBL
20X0.5mg kód SÚKL: 00231 ZR: Změna složení pomocných látek. Změna druhu
obalu.
----------------------------------------------------------------
76/ 154/87-C
NUTRAMIN
N 4%; NUTRAMIN N 8% V: VÝZKUMNÝ ÚSTAV
ANTIBIOTIK A BIOTRANSFORMACÍ,
ROZTOKY U PRAHY, Česká
republika. D: VÝZKUMNÝ ÚSTAV ANTIBIOTIK
A BIOTRANSFORMACÍ, ROZTOKY
U PRAHY, Česká republika. B: INF 1X100ml kód SÚKL: 59913 4%; INF 10X100ml kód SÚKL: 60033 4%; INF 10X100ml kód SÚKL: 91753 8%; INF 1X100ml kód SÚKL: 97949 8%
ZR: Změna názvu přípravku (dříve
Nutramin N).
----------------------------------------------------------------
47/ 392/95-C
NUTRILON
1 PEPTI V: NUTRICIA N.V., ZOETERMEER,
Nizozemí. D: NUTRICIA, ZOETERMEER,
Nizozemí. B: PLV 1X450g kód SÚKL:
83466 ZR: Změna názvu držitele.
Změna názvu přípravku (dříve Nutrilon Pepti).
----------------------------------------------------------------
47/ 120/96-C
NUTRISON
ENERGY V: NUTRICIA, ZOETERMEER,
Nizozemí. D: NUTRICIA, ZOETERMEER,
Nizozemí. B: SOL 1X500ml(SKLO) kód
SÚKL: 87307; SOL 1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 45529
ZR: Změna názvu držitele. Změna
názvu přípravku (dříve Nutrison Energy Plus).
----------------------------------------------------------------
88/ 143/94-C
OCTREOSCAN V: MALLINCKRODT MEDICAL B.V., ZG PETTEN, Nizozemí.
D: MALLINCKRODT MEDICAL B.V., ZG
PETTEN, Nizozemí. B: INJ (A+B) 122MBq
kód SÚKL: 76475; INJ 2X(A+B)
244MBq kód SÚKL: 76476 ZR: Změna názvu přípravku (dříve OctreoScan 111
kit).
----------------------------------------------------------------
15/ 218/95-C
OSPEN
500; OSPEN 1000; OSPEN 1500 V: BIOCHEMIE GMBH, KUNDL,
Rakousko.
D: BIOCHEMIE
GMBH, KUNDL, Rakousko. B: TBL OBD 12X500KU kód SÚKL: 56831; TBL OBD 30X500KU
kód SÚKL: 45996; TBL OBD 12X1000KU kód SÚKL: 66359; TBL OBD 30X1000KU kód SÚKL:
45997; TBL OBD 12X1500KU kód SÚKL: 66360; TBL OBD 30X1500KU kód SÚKL:
45998 ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
30/ 194/81-C
PARNATE V: SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, MANOR
ROYAL, CRAWLEY, Velká
Británie. D: SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, BRENTFORD, Velká Británie. PP:
Tmavě růžové potahované tablety s označením "SKF" na jedné straně. PE
lékovka s vložkou s vysoušedlem uzavřená odtrhovacím víčkem, příbalová informace
v jazyce českém, papírová skládačka. B:
TBL OBD 50X10mg kód SÚKL: 91831 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení pomocných
látek. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
15/ 033/97-C
PENCID
1000 V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. B: TBL OBD 20X1MU kód SÚKL: 64937 ZR: Změna názvu přípravku
(dříve Penicilin-V 1000).
----------------------------------------------------------------
15/ 034/97-C
PENCID
1500 V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. B: TBL OBD 20X1.5MU kód
SÚKL: 64936 ZR: Změna názvu přípravku
(dříve Penicilin-V 1500).
----------------------------------------------------------------
26/ 799/92-C
PEVARYL
LIPOGEL V: CILAG AG, SCHAFFHAUSEN,
Švýcarsko. D: CILAG AG, SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko. B: GEL 1X15g 1% kód SÚKL: 62664 ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
26/ 635/92-C
PEVARYL
P.V. V: CILAG AG, SCHAFFHAUSEN,
Švýcarsko. D: CILAG AG, SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko. B: SPM SOL 3X10g 1% kód SÚKL:
98294 ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
26/ 634/92-C
PEVARYL V: CILAG AG, SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko. D: CILAG AG,
SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko. B: PST 1X30g 1% kód SÚKL: 62665 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
26/ 147/77-C
PEVARYL V: CILAG AG, SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko. D: CILAG AG,
SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko. PP: Plastiková
nádobka s kapací vložkou a šroubovacím uzávěrem z plastické hmoty, příbalová informace v jazyce českém, papírová
skládačka. B: LOT 1X30ml 1% kód SÚKL:
06164 PE: 36 ZS: Při teplotě 15 až 30 oC. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
26/ 148/77-C
PEVARYL V: CILAG AG, SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko. D: CILAG AG, SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko. PP: Bezbarvý až slabě nažloutlý čirý lihový
roztok, jemně parfémovaný. B: SPR LIQ 1X150g kód SÚKL: 06166 PE:
36 ZS: Při teplotě 15 až 30 oC.
ZR: Změna
názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna popisu přípravku. Změna
způsobu uchovávání. Změna doby
použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
26/ 146/77-C
PEVARYL V: CILAG, AG, SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko. D: CILAG, AG,
SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko. B: CRM 1X30g
1% kód SÚKL: 06163 PE: 36
ZS: Za obyčejné teploty. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
56/ 842/92-C
PRIMOLUT-NOR-5;
PRIMOLUT-NOR-10 V: SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo, SCHERING GMBH UND
CO PRODUKTIONS KG,
WEIMAR, Spolková republika
Německo. D: SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo. B: TBL 20X5mg kód SÚKL: 47260 (SVG); TBL
30X10mg kód SÚKL: 47261 (SVG); TBL 20X5mg kód SÚKL: 10812 (SAG); TBL 30X10mg
kód SÚKL: 68895 (SAG) ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
13/ 717/92-S/C
PROLEKOFEN
150 mg; PROLEKOFEN 300 mg V: LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY D.D., LJUBLJANA, Republika
Slovinsko. D: LEK PHARMACEUTICAL AND
CHEMICAL COMPANY D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. B: TBL OBD 50X150mg kód SÚKL: 91276; TBL OBD
50X300mg kód SÚKL: 91277 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna lékové formy.
----------------------------------------------------------------
56/ 323/71-C
PROVIRON-25 V: SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo,
SCHERING GMBH UND CO
PRODUKTIONS KG, WEIMAR,
Spolková republika Německo. D:
SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo. B: TBL 20X25mg kód
SÚKL: 47258 (SVG); TBL 50X25mg kód SÚKL: 47259 (SVG); TBL 20X25mg kód SÚKL:
09591 (SAG); TBL 50X25mg kód SÚKL: 09592 (SAG) ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
14/1161/94-C
PULMICORT
TURBUHALER 100 Ţg dose; PULMICORT TURBUHALER 200 Ţg dose; PULMICORT TURBUHALER
400 Ţg dose V: ASTRA PHARMACEUTICAL
PRODUCTION AB, SÖDERTÄLJE, Švédsko, A.S.P. SA, DUNKERQUE, Francie. D: AB ASTRA,
SÖDERTÄLJE, Švédsko. B: PLV INH 200X100rg kód SÚKL: 47287 (F); PLV INH
100X200rg kód SÚKL: 47290 (F); PLV INH 200X200rg kód SÚKL: 47288 (F); PLV INH
100X400rg kód SÚKL: 47291 (F); PLV INH 200X400rg kód SÚKL: 47289 (F); PLV INH
200X100rg kód SÚKL: 62697 (S); PLV INH 100X200rg kód SÚKL: 83620 (S); PLV INH
200X200rg kód SÚKL: 69242 (S); PLV INH 100X400rg kód SÚKL: 83621 (S); PLV INH
200X400rg kód SÚKL: 69243 (S) ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
10/ 179/72-C
PYRVINIUM V: GALENA A.S., OPAVA-KOMÁROV, Česká republika. D: GALENA A.S., OPAVA-KOMÁROV, Česká
republika. S: Pyrvinii embonas 1.51 g
ve 100 ml PP: Hnědá skleněná lékovka, uzávěr z plastické hmoty, štítek,
umělohmotná odměrná nádobka, příbalová informace v jazyce českém, papírová
skládačka. B: SUS 1X100ml kód SÚKL: 02139
ZS: Při teplotě do 25 oC,
chránit před světlem. ZR: Změna složení přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
83/ 850/97-C
RENTYLIN
100 V: DR.RENTSCHLER GMBH AND CO. MEDIZIN KG, LAUPHEIM, Spolková republika Německo. D: DR.RENTSCHLER GMBH AND
CO. MEDIZIN KG, LAUPHEIM,
Spolková republika Německo. B: INJ
5X100mg kód SÚKL: 12574 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
83/ 851/97-C
RENTYLIN
600 V: DR.RENTSCHLER GMBH AND
CO. MEDIZIN KG, LAUPHEIM, Spolková republika Německo. D: DR.RENTSCHLER GMBH AND CO. MEDIZIN KG,
LAUPHEIM, Spolková republika Německo.
B: TBL RET 20X600mg kód SÚKL: 12575; TBL RET 50X600mg kód SÚKL: 12576;
TBL RET 100X600mg kód SÚKL: 12577
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
15/ 264/95-C
RETARPEN
1.2 M.U.I.; RETARPEN 2.4 M.U.I. V: BIOCHEMIE GMBH, WIEN, Rakousko. D:
BIOCHEMIE GMBH, VIENNA, Rakousko. B: INJ SIC 1X1.2MU kód SÚKL: 76398; INJ SIC
10X1.2MU kód SÚKL: 86433; INJ SIC 50X1.2MU kód SÚKL: 50159; INJ SIC 1X2.4MU kód
SÚKL: 76399; INJ SIC 10X2.4MU kód SÚKL: 86435; INJ SIC 50X2.4MU kód SÚKL:
50160 ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
15/ 722/94-C
ROVAMYCINE
3 M.I.U. V: RHÔNE-POULENC RORER, PHARMA
SPECIALITES, SAINT GENIS LAVAL,
Francie. D: RHÔNE-POULENC RORER, SPECIA, MONTROUGE, Francie. B: TBL OBD 10X3MU
kód SÚKL: 75754; TBL OBD 16X3MU
kód SÚKL: 64938 ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
14/ 181/87-C
SALBUTAMOL
GW V: GLAXO WELLCOME POZNAŇ S.A.,
POZNAŇ, Polsko. D: GLAXO WELLCOME
POZNAŇ S.A., POZNAŇ, Polsko. B: AER 10ml/200X0.1mg kód SÚKL: 91081 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna názvu přípravku (dříve
Salbutamol Polfa).
----------------------------------------------------------------
76/ 733/94-C
SALVI
CAL. E-G 24 V: CLINTEC PARENTERAL S.A.,
AMILLY, Francie. D: CLINTEC PARENTERAL
S.A., AMILLY, Francie. B: INF 1X500ml
kód SÚKL: 89838; INF 10X500ml kód SÚKL: 89839; INF 1X1000ml kód SÚKL: 89840;
INF 6X1000ml kód SÚKL:
89841 ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
46/ 363/69-C
SEPTONEX V: GALENA A.S., KOMÁROV U OPAVY, Česká republika. D:
GALENA A.S., KOMÁROV U OPAVY, Česká republika.
PP: 50 ml skleněná
nádobka, mechanický rozprašovač, kryt, příbalová informace,
skládačka. 75 ml dvojplášťová kovová nádobka s vnitřním polyetylenovým vakem a
s příbalovou informací na obalu. 200 ml dvojplášťová kovová nádobka s vnitřním
polyetylenovým vakem a s příbalovou informací na obalu. B: SPR 1X45ml kód SÚKL: 92414; SPR 1X75ml kód
SÚKL: 47292; SPR 1X200ml kód SÚKL: 47293
ZS: 45 ml - za teploty do 25 oC,
chránit před světlem. 75 ml a 200 ml - za teploty do 25 oC. ZR:
Změna druhu obalu. Změna
velikosti balení. Změna způsobu
uchovávání.
----------------------------------------------------------------
83/ 540/92-S/C
SERMION V: PHARMACIA & UPJOHN S.P.A., MILÁNO,
Itálie. D: PHARMACIA & UPJOHN
S.P.A., MILÁNO, Itálie. B: TBL OBD
30X30mg kód SÚKL: 98089 ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele
----------------------------------------------------------------
65/ 296/98-C
SLOVALGIN
30 RETARD V: SLOVAKOFARMA, A.S., HLOHOVEC,
Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA,
A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. B:
TBL OBD 10X30mg kód SÚKL: 12919; TBL OBD 20X30mg kód SÚKL: 12920; TBL OBD
60X30mg kód SÚKL: 47265 Poznámka: Pozor! Léková závislost 1. ZR:
Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
69/ 173/79-C
STOPANGIN V: GALENA A.S., OPAVA-KOMÁROV, Česká republika. D:
GALENA A.S., OPAVA-KOMÁROV, Česká republika. B: SPR 1X45ml kód SÚKL: 04075
ZR: Změna názvu přípravku (dříve
Stopangin spray).
----------------------------------------------------------------
42/ 002/74-S/C
SURAL
V:
CHINOIN PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS LTD, BUDAPEST, Maďarsko. D: CHINOIN
PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL
WORKS LTD, BUDAPEST,
Maďarsko. PP: Téměř bílé ploché
tablety, na jedné straně s označením ETU. PE
sáček, vysoušecí tableta,
PP kontejner s
pojistným odtrhovacím uzávěrem,
molitanová těsnící vložka, příbalová
informace v jazyce českém. B: TBL
100X400mg kód SÚKL: 03023 PE:
60 ZS: V suchu, při teplotě 15 až 25 oC. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení.
Změna způsobu uchovávání. Změna
doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
94/ 874/92-C
TANAKAN
V:
IPSEN, PARIS, Francie. D: IPSEN, PARIS, Francie. B: SOL 1X30ml+dávkovač kód SÚKL: 62915; SOL 1X90ml+dávkovač kód
SÚKL: 47223 ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
94/ 877/92-C
TANAKAN V: IPSEN, PARIS, Francie. D: IPSEN, PARIS, Francie.
B: TBL OBD 30X40mg kód SÚKL: 62914; TBL
OBD 90X40mg kód SÚKL: 47224 ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
44/ 787/94-C
TAXOL
pro inj. V: BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., NEW YORK, Spojené státy americké, BRISTOL-MYERS SQUIBB S.P.A., SERMONETA (LATINA), Itálie. D: BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., NEW YORK, Spojené
státy americké. B: INJ 1X5ml/30mg kód SÚKL:
76688 (USA); INJ 10X5ml/30mg kód SÚKL: 76689 (USA); INJ 1X17ml/100mg kód SÚKL:
44135 (USA); INJ 1X50ml/300mg kód SÚKL:
50100 (USA); INJ 1X5ml/30mg kód SÚKL: 76204 (I); INJ 10X5ml/30mg kód SÚKL:
92494 (I); INJ 1X17ml/100mg kód SÚKL: 44134 (I); INJ 1X50ml/300mg kód SÚKL:
50083 (I) ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
58/ 097/92-S/C
TENSIOMIN
12.5 mg; TENSIOMIN 25 mg; TENSIOMIN 50 mg
V: EGIS PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. D: EGIS PHARMACEUTICALS
LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. B: TBL
30X12.5mg kód SÚKL: 31385; TBL 90X12.5mg
kód SÚKL: 49564; TBL 200X12.5mg kód SÚKL: 47282; TBL 30X25mg kód SÚKL:
31215; TBL 90X25mg kód SÚKL: 49562; TBL 200X25mg kód SÚKL: 47283; TBL
30X50mg kód SÚKL: 31216; TBL
90X50mg kód SÚKL: 49563; TBL 200X50mg kód SÚKL: 47284 ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
05/ 027/69-C
THIOPENTAL
VÚAB V: VÚAB, ROZTOKY U PRAHY, Česká republika. D: VÚAB, ROZTOKY U PRAHY,
Česká republika. B: INJ SIC 1X500mg kód SÚKL: 97388; INJ SIC 1X1g kód SÚKL:
97389 ZR: Změna lékové formy.
----------------------------------------------------------------
07/ 161/92-C
TOMAPYRIN V:
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG,
BIBERACH AN DER RISS, Spolková
republika Německo, BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG, INGELHEIM AM RHEIN, Spolková
republika Německo. D: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM
RHEIN, Spolková republika Německo. PP:
Bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s půlící rýhou, na druhé straně uprostřed
označené "H" v trojúhelníku. PVC blistr, skládačka, příbalová
informace. B: TBL 5 kód SÚKL: 46765
(BKG); TBL 10 kód SÚKL: 46761 (BKG); TBL 20 kód SÚKL: 46762 (BKG); TBL 30 kód
SÚKL: 46763 (BKG); TBL 60 kód SÚKL: 46764 (BKG); TBL 5 kód SÚKL: 46770 (BGP); TBL 10
kód SÚKL: 46766 (BGP); TBL 20 kód SÚKL: 46767 (BGP); TBL 30 kód SÚKL: 46768
(BGP); TBL 60 kód SÚKL: 46769 (BGP)
ZR: Změna popisu přípravku.
----------------------------------------------------------------
20/ 256/75-C
TORECAN V: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Republika
Slovinsko. S: Thiethylperazini
hydrogenomalas 10.9 mg (odp. Thiethylperazinum 6.5 mg) v 1 ml B: INJ 5X1ml/6.5mg kód SÚKL: 91836; INJ
50X1ml/6.5mg kód SÚKL: 47264 ZS: Při teplotě do 25 oC, chránit
před světlem. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení přípravku. Změna velikosti balení. Změna způsobu uchovávání.
69/ 143/93-C
TYZINE
0.05%; TYZINE 0.1% V: PFIZER, HEINRICH MACK NACHF,
ILLERTISEN, Spolková republika Německo. D: PFIZER INC., NEW YORK, Spojené státy
americké. B: GTT NAS 1X10ml kód SÚKL:
47266 0.05%; GTT NAS 1X10ml kód SÚKL:
47267 0.1% ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve Tyzine).
----------------------------------------------------------------
64/ 371/93-C
VISINE V: PFIZER CANADA INC., ONTARIO, Kanada. D: PFIZER INC., NEW YORK, Spojené státy
americké. B: GTT OPH 1X15ml kód SÚKL:
53180 ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
42/ 101/84-C
ZOVIRAX
250 mg; ZOVIRAX 500 mg V: GLAXO WELLCOME OPERATIONS,
DARTFORD, KENT, Velká Británie. D: THE WELLCOME FOUNDATION LTD, GREENFORD,
MIDDLESEX, Velká Británie. B: INJ SIC 5X250mg kód SÚKL: 64953; INJ SIC
5X500mg kód SÚKL: 64952 ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
III. ROZHODNUTÍ O ZRUŠENÍ
REGISTRACE
50/1301/93-C
ALDACTONE-SALTUCIN V: BOEHRINGER MANNHEIM GMBH, WIEN, Rakousko. D:
BOEHRINGER MANNHEIM GMBH, WIEN, Rakousko.
B: DRG 20X50mg kód SÚKL: 99113;
DRG 50X50mg kód SÚKL: 99114; DRG 500X50mg kód SÚKL: 75154
----------------------------------------------------------------
77/ 723/92-C
BLOXAN V: KRKA D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. D:
KRKA P.O., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. B: TBL 30X100mg kód SÚKL: 87914
----------------------------------------------------------------
58/ 800/92-S/C
CORETON V: HOECHST-BIOTIKA S.R.O., MARTIN, Slovenská
republika. D: HOECHST-BIOTIKA S.R.O.,
MARTIN, Slovenská republika. B: INJ 5X10ml/50mg kód SÚKL: 93461
----------------------------------------------------------------
12/1285/93-C
FER-IN-SOL
IRON SYRUP V: BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., NEW
YORK, Spojené státy americké, MEAD JOHNSON GROUP, INDIANA, Spojené státy
americké. D: BRISTOL-MYERS SQUIBB,
MEAD JOHNSON GROUP, INDIANA, Spojené státy americké. B: SIR 1X475ml kód SÚKL:
60252 (BMS); SIR 1X475ml kód SÚKL: 77484 (MJO)
----------------------------------------------------------------
12/1286/93-C
FER-IN-SOL
IRON DROPS V: BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., NEW
YORK, Spojené státy americké, MEAD JOHNSON GROUP, INDIANA, Spojené státy
americké. D: BRISTOL-MYERS SQUIBB,
MEAD JOHNSON GROUP, INDIANA, Spojené státy americké. B: GTT 1X50ml kód SÚKL:
60251 (BMS); GTT 1X50ml kód SÚKL: 77483 (MJO)
----------------------------------------------------------------
13/ 768/92-S/C
KATEN V: HOECHST-BIOTIKA S.R.O., MARTIN, Slovenská
republika. D: HOECHST-BIOTIKA S.R.O., MARTIN, Slovenská republika. B: INJ 10X10ml/250mg kód SÚKL: 88756
----------------------------------------------------------------
41/ 246/95-C
LANICOR V: BOEHRINGER MANNHEIM GMBH, WIEN, Rakousko. D: BOEHRINGER MANNHEIM GMBH, WIEN, Rakousko.
B: TBL 50X0.25mg kód SÚKL: 69031; TBL 20X0.25mg kód SÚKL: 75947
----------------------------------------------------------------
41/ 196/79-C
LANITOP
0.2 mg V: BOEHRINGER MANNHEIM GMBH,
MANNHEIM, Spolková
republika Německo. D: BOEHRINGER
MANNHEIM GMBH, MANNHEIM,
Spolková republika Německo. B: INJ 5X2ml/0.2mg kód SÚKL: 06122; INJ
25X2ml/0.2mg kód SÚKL: 06123; INJ 100X2ml/0.2mg kód SÚKL: 06124
----------------------------------------------------------------
41/ 197/79-C
LANITOP V: BOEHRINGER MANNHEIM GMBH, MANNHEIM,
Spolková republika Německo. D: BOEHRINGER MANNHEIM
GMBH, MANNHEIM, Spolková republika Německo. B: TBL
30X100rg kód SÚKL: 10536; TBL 100X100rg kód SÚKL: 06125; TBL 500X100rg kód
SÚKL: 06126
----------------------------------------------------------------
12/ 215/94-C
MAKROFER V: PHARMAVIT A BRISTOL-MYERS SQUIB CO., VERESEGYHÁZ,
Maďarsko. D: PHARMAVIT CO., VERESEGYHÁZ, Maďarsko. B: TBL EFF 20 kód SÚKL:
99890
----------------------------------------------------------------
83/ 216/94-C
NIFEDIPIN
Pharmavit 20 mg retard V: PHARMAVIT CO., VERESEGYHÁZ,
Maďarsko. D: PHARMAVIT CO.,
VERESEGYHÁZ, Maďarsko. B: TBL OBD 50X20mg
kód SÚKL: 99895
----------------------------------------------------------------
50/ 543/92-S/C
UNAT
ampule 10 mg; UNAT ampule 20 mg V: BOEHRINGER MANNHEIM GMBH, MANNHEIM,
Spolková republika Německo. D: BOEHRINGER MANNHEIM GMBH,
MANNHEIM, Spolková republika Německo. B: INJ 5X2ml/10mg kód SÚKL: 66776; INJ 5X4ml/20mg kód SÚKL: 66777
----------------------------------------------------------------
50/ 545/92-S/C
UNAT
2.5 mg; UNAT 5 mg; UNAT 10 mg; UNAT 200 mg
V: BOEHRINGER MANNHEIM GMBH, MANNHEIM, Spolková republika Německo. D: BOEHRINGER MANNHEIM GMBH, MANNHEIM,
Spolková republika Německo. B: TBL
20X2.5mg kód SÚKL: 66779; TBL
50X2.5mg kód SÚKL: 66780; TBL 20X5mg kód SÚKL: 66781; TBL 50X5mg kód SÚKL:
66782; TBL 20X10mg kód SÚKL: 66783; TBL 50X10mg kód SÚKL: 66784; TBL 20X200mg kód SÚKL: 66785; TBL
50X200mg kód SÚKL: 66786
----------------------------------------------------------------
50/ 544/92-S/C
UNAT V: BOEHRINGER MANNHEIM GMBH, MANNHEIM, Spolková
republika Německo. D: BOEHRINGER
MANNHEIM GMBH, MANNHEIM,
Spolková republika Německo. B: INF 5X20ml/200mg kód SÚKL: 66778
----------------------------------------------------------------
65/ 773/92-S/C
VALORON V: HOECHST-BIOTIKA, SPOL. S R.O., MARTIN, Slovenská
republika. D: HOECHST-BIOTIKA, SPOL. S
R.O., MARTIN, Slovenská republika. B: INJ 10X1ml 5% kód SÚKL: 02821
----------------------------------------------------------------
IV. OPRAVY
Oprava kódů SÚKL:
30/ 070/89-S/C
FEVARIN
50; FEVARIN 100 V: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.OLST, Nizozemí.
D: SOLVAY
PHARMACEUTICALS B.V., WEESP, Nizozemí. B: TBL OBD 30X50mg kód SÚKL: 99548; TBL OBD 60X50mg kód
SÚKL: 99549; TBL OBD 15X100mg kód SÚKL: 57822; TBL OBD 30X100mg kód SÚKL:
99550; TBL OBD 60X100mg kód SÚKL: 57821
----------------------------------------------------------------
49/ 057/87-S/C
CEOLAT
V:
SOLVAY PHARMACEUTICALS GMBH, NEUSTADT,
Spolková republika Německo. D:
SOLVAY PHARMACEUTICALS GMBH, HANNOVER, Spolková republika Německo. B: CTB 20X80mg kód SÚKL: 91846;
CTB 50X80mg kód SÚKL: 91869; CTB 100X80mg kód SÚKL: 93456; CTB 500X80mg kód
SÚKL: 93457
----------------------------------------------------------------
Oprava
údajů u přípravku
Panzytrat :
49/ 122/88-C
PANZYTRAT
10000; PANZYTRAT 25000 V: KNOLL AG, LUDWIGSHAFEN, Spolková republika
Německo. D: KNOLL AG, LUDWIGSHAFEN, Spolková republika Německo. PP: Panzytrat
10000, Panzytrat 25000:: lékovka z plastické hmoty s pojistným uzávěrem, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. Lékovka
z hnědého skla uzavřená Al fólií, Al/papír - těsnící vložka, LPDE zatlačovací
uzávěr, příbalová informace v
jazyce českém, papírová skládačka. B: CPS 20 kód SÚKL: 96065 PANZYTRAT 10000 (KNO); CPS 50 kód SÚKL:
96066 PANZYTRAT 10000 (KNO); CPS 100
kód SÚKL: 96067 PANZYTRAT 10000 (KNO);
CPS 20 kód SÚKL: 92506 PANZYTRAT 25000
(KNO); CPS 50 kód SÚKL: 92507 PANZYTRAT
25000 (KNO); CPS 100 kód SÚKL: 92258
PANZYTRAT 25000 (KNO); CPS 20 kód SÚKL: 92260 PANZYTRAT 10000 (KNU); CPS 50 kód SÚKL: 92261 PANZYTRAT 10000 (KNU); CPS 100 kód SÚKL: 92262 PANZYTRAT 10000 (KNU); CPS 20 kód SÚKL: 92627 PANZYTRAT 25000 (KNU); CPS 50 kód SÚKL:
92628 PANZYTRAT 25000 (KNU); CPS 100
kód SÚKL: 92259 PANZYTRAT 25000 (KNU) ZR: Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
Oprava složení
přípravku Disophrol Repetabs :
24/ 008/76-S/C
DISOPHROL
REPETABS V: SCHERING-PLOUGH LABO N.V.,
HEIST-OP-DEN-BERG, Belgie, SCHERING-PLOUGH, KENILWORTH, N.J., Spojené státy
americké. D: SCHERING-PLOUGH CENTRAL
EAST AG, LUCERNE, Švýcarsko. S:
Dexbrompheniramini maleas 3 mg; Pseudoephedrini sulfas 60 mg;
Dexbrompheniramini maleas 3 mg; Pseudoephedrini sulfas 60 mg B: TBL OBD 8 kód
SÚKL: 46489 (B); TBL OBD 8 kód SÚKL: 46490 (USA) PE: 36
----------------------------------------------------------------
II. ZMĚNY V REGISTRACI
76/ 994/92-S/C
AMINO
- MEL NEPHRO V: FRESENIUS PHARMA GMBH, GRAZ,
Rakousko. D: FRESENIUS PHARMA GMBH, GRAZ, Rakousko. B: INF 1X250ml kód SÚKL:
72168; INF 10X250ml kód SÚKL: 72169; INF 1X500ml kód SÚKL: 72170; INF
10X500ml kód SÚKL: 72171 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna složení pomocných
látek.
----------------------------------------------------------------
64/ 146/83-C
ARUCLONIN
1/8%; ARUCLONIN 1/16% V: CHAUVIN ANKERPHARM GMBH,
RUDOLSTADT, Spolková republika
Německo. D: CHAUVIN ANKERPHARM GMBH,
RUDOLSTADT, Spolková republika Německo. S: Clonidini hydrochloridum 12.5 mg v 10 ml
nebo 6.25 mg v 10 ml PP: PE
lahvička s kapacím hrotem a bílým
šroubovacím PP uzávěrem s propichovacím hrotem, příbalová informace v jazyce
českém, papírová skládačka. B: GTT OPH 1X10ml kód SÚKL: 20766 1/8%; GTT OPH
1X10ml kód SÚKL: 49501 1/16%
PE: 36 ZS:
Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna složení přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
58/ 359/93-C
ATENOLOL
DH 50 mg Diag Human; ATENOLOL DH 100 mg Diag Human V: GENERICS UK LTD, POTTERS BAR, HERTS, Velká Británie. GERARD
LABORATOIRES, DUBLIN, Irsko. D: GENERICS UK LTD, POTTERS BAR, HERTS, Velká
Británie. PP: 50 mg: oranžové bikonvexní potahované tablety, označené na jedné
straně AT 50, na druhé straně G. 100 mg: oranžové bikonvexní potahované
tablety, označené na jedné straně
AT 100, na druhé straně G. Al/PVdC blistr, příbalová informace, papírová
skládačka. B: TBL OBD 28X100mg kód SÚKL: 64805 (IRL); TBL OBD 28X50mg kód SÚKL:
64804 (IRL); TBL OBD 28X50mg kód SÚKL: 62489 (GB); TBL OBD 28X100mg kód SÚKL: 62490 (GB) PE:
24 ZR: Změna názvu výrobce. Změna složení pomocných látek. Změna popisu
přípravku. Změna druhu obalu. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
14/ 025/91-S/C
BECLOMET V: ORION CORPORATION, TURKU, Finsko. D: ORION
CORPORATION, ORION PHARMACEUTICA, ESPOO, Finsko. S: Beclometasoni
dipropionas 12.7
mg B: AER DOS 10ml/200DÁV. kód SÚKL:
23828 PE: 36 ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve Beclomet 50
Ţg/dose inhalation). Změna lékové
formy. Změna složení přípravku. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
14/ 079/89-S/C
BECLOMET
FORTE V: ORION CORPORATION, TURKU, Finsko.
D: ORION CORPORATION, ORION PHARMACEUTICA, ESPOO, Finsko. B: AER DOS
12.5ml/250D kód SÚKL: 59981 PE:
36 ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele.
Změna názvu přípravku (dříve Beclomet 250). Změna lékové formy. Změna doby použitelnosti. Změna registračního čísla (dříve
69/079/89-S/C).
----------------------------------------------------------------
86/ 909/92-C
C
- VITAMIN 1000 PHARMAVIT V: PHARMAVIT A
BRISTOL-MYERS SQUIBB COMP.,
VERESEGYHÁZ, Maďarsko. D: PHARMAVIT A
BRISTOL-MYERS SQUIBB COMP.,
VERESEGYHÁZ, Maďarsko. S: Acidum
ascorbicum 1 g B: TBL EFF 10X1000mg kód SÚKL: 99888 ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení přípravku. Prodloužení registrace do:12/2002.
----------------------------------------------------------------
56/ 661/97-C
CALTINE
50 V:
FERRING INC., WILLOWDALE, Kanada. D: FERRING INC., WILLOWDALE, Kanada. B: INJ
10X0.5ml/50UT kód SÚKL: 59896 ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
56/ 662/97-C
CALTINE
100 V: FERRING INC., WILLOWDALE,
ONTARIO, Kanada. D: FERRING INC.,
WILLOWDALE, ONTARIO, Kanada. B: INJ
10X1ml/100UT kód SÚKL: 59900 ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
42/ 587/70-C
CAPASTAT V: ELI LILLY & CO., INDIANAPOLIS, Spojené státy
americké, ELI LILLY & CO.,
GREENFELD, Spojené státy americké, D: ELI LILLY EXPORT S.A., GENEVA, Švýcarsko.
S: Capreomycini sulfas 1 MU (odp. Capreomycinum 1 g) PP: Zapertlovaná lahvička
z bezbarvého skla, pryžová zátka, hliníkový kryt, šedý chránič z plastické
hmoty, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. B: INJ SIC 1X1g
kód SÚKL: 59968 (LIL); INJ SIC 1X1g kód SÚKL: 59969 (LLF) ZS:
Při teplotě 15 až 25 oC.
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna lékové formy. Změna složení přípravku. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení.
Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
15/ 040/81-S/C
CEFALOTIN
0.5 BIOTIKA; CEFALOTIN 1.0 BIOTIKA V: BIOTIKA A.S., SLOVENSKÁ ĹUPČA, Slovenská
republika. D: BIOTIKA A.S., SLOVENSKÁ ĹUPČA, Slovenská republika. PP:
Zapertlovaná lahvička z bezbarvého skla, pryžová zátka, hliníkový kryt, příbalová informace v jazyce
českém, papírová skládačka. B: INJ SIC 1X0.5g kód SÚKL: 56080; INJ SIC 10X0.5g kód SÚKL: 56081; INJ SIC
50X0.5g kód SÚKL: 56082; INJ SIC 1X1g kód SÚKL: 85511; INJ SIC 10X1g kód SÚKL:
04334; INJ SIC 50X1g kód SÚKL:
85512 ZS: V suchu, při teplotě do 25 oC,
chránit před světlem. ZR: Změna názvu
přípravku (dříve Cefalotin Biotika).
Změna druhu obalu. Změna způsobu
uchovávání.
----------------------------------------------------------------
86/ 870/92-C
CENTRUM
JR + EXTRA C V: LEDERLE LABORATORIES DIVISION,
AMERICAN CYANAMID COMP., PEARL RIVER, NEW YORK, Spojené státy
americké. D: WHITEHALL, DIVISION OF
WYETH - LEDERLE PHARMA GMBH, VIENNA,
Rakousko. S: Retinoli acetas; Ergocalciferolum; Tocoferoli alfa acetas;
Acidum ascorbicum; Natrii ascorbas; Acidum folicum; Biotinum; Thiamini nitras;
Calcii pantothenas; Riboflavinum; Nicotinamidum; Pyridoxini hydrochloridum;
Cyanocobalaminum; Phytomenadionum; Ferrosi fumaras; Magnesii oxidum; Kalii
iodidum; Cupri oxidum; Calcii phosphas; Zinci oxidum; Manganosi sulfas
monohydricus; Natrii molybdenas dihydricus; Chromii trichloridum hexahydricum
B: CTB 30 kód SÚKL: 45920; CTB 60 kód SÚKL: 68903; CTB 100 kód SÚKL: 45921 ZR:
Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
86/ 421/92-C
CENTRUM
od A až po ŽELEZO V: LEDERLE LABORATORIES DIVISION,
AMERICAN CYANAMID COMP., PEARL RIVER, NEW YORK, Spojené státy
americké.
D:
WHITEHALL, DIVISION OF WYETH - LEDERLE PHARMA GMBH, VIENNA,
Rakousko. S: Retinolum; Ergocalciferolum; Tocoferoli alfa dl acetas;
Phytomenadionum; Acidum ascorbicum; Acidum folicum; Thiamini nitras;
Riboflavinum; Nicotinamidum; Pyridoxini hydrochloridum; Cyanocobalaminum;
Biotinum; Acidum pantothenicum; Calcii pantothenas; Calcii phosphas; Kalii
iodidum; Ferrosi fumaras; Magnesii oxidum; Magnesii stearas; Cupri oxidum;
Zinci oxidum; Manganosi sulfas monohydricus; Kalii iodidum; Chloridum; Chromii
trichloridum hexahydricum; Natrii molybdenas dihydricus; Natrii selenas; Natrii
metasilicas; Stannosi chloridum dihydricum; Natrii metavanadas; Niccoli sulfas
B: TBL OBD 30 kód SÚKL: 99881; TBL OBD 60 kód SÚKL: 86635; TBL OBD 100 kód SÚKL: 99882 ZR: Upřesnění složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
77/ 075/97-C
CORVITOL
50 V: BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI
GROUP), BERLIN, Spolková
republika Německo. D: BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), BERLIN, Spolková republika
Německo. B: TBL 30X50mg kód SÚKL:
84092; TBL 50X50mg kód SÚKL: 84093; TBL 100X50mg kód SÚKL: 84094 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
77/ 076/97-C
CORVITOL
100 V: BERLIN-CHEMIE AG
(MENARINI GROUP), BERLIN,
Spolková republika Německo. D:
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP),
BERLIN, Spolková republika
Německo. B: TBL 30X100mg kód SÚKL: 84095; TBL 50X100mg kód SÚKL: 84096; TBL
100X100mg kód SÚKL: 84097 ZR: Změna
názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
44/ 071/89-S/C
CYCLOPHOSPHAMIDE
ORION V: ORION CORPORATION, TURKU,
Finsko. D: ORION CORPORATION, ESPOO,
Finsko. PP: Světle hnědá dražé. B: TBL OBD 50X50mg kód SÚKL: 94174 ZR:
Změna složení pomocných látek. Změna popisu přípravku.
Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
59/ 094/96-C
D-AL
PRICK TEST V: SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká
republika. D: SEVAPHARMA A.S., PRAHA,
Česká republika. B: SOL 1X3ml/3000PNU kód SÚKL: 84296; SOL 1X3ml/30000PNU kód
SÚKL: 84297; SOL 1X3ml/30000PNU kód SÚKL: 84304 ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna
názvu přípravku (dříve D-AL Sevac Prick test).
----------------------------------------------------------------
63/ 162/86-C
DANTROLEN
i.v. V:
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS-GERMANY GMBH, WEITERSTADT, Spolková
republika Německo. D: PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS-GERMANY GMBH,
WEITERSTADT, Spolková republika Německo.
S: a) Lyofilizát: Dantrolenum natricum trihemihydricum 20 mg b)
Solvens 60 ml PP: Lyofilizát: slabě oranžový lyofilizát
bez zápachu. Skleněná lahvička, uzavřená gumovou zátkou a Al pertlem. Solvens:
čirý bezbarvý roztok. Skleněná lahvička, uzavřená gumovou zátkou a Al pertlem.
"Transofix" - set, příbalová informace, kartónová tvarovaná vložka, kartónová skládačka. B: INF SIC
12X20mg+SOL. kód SÚKL: 91582; INF SIC 36X20mg+SOL. kód SÚKL: 91583 PE: 36, po rozpuštění 6 hodin. ZS: Při teplotě
do 25 oC, chránit před světlem. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna lékové formy. Změna
složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu
uchovávání. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
09/ 107/86-C
DE-NOL
V:
YAMANOUCHI EUROPE B.V., LEIDERDORP, Nizozemí. D: YAMANOUCHI EUROPE B.V., LEIDERDORP, Nizozemí. S: Bismuthi
subcitras
120 mg B: TBL 40X120mg kód SÚKL: 68856; TBL 112X120mg kód SÚKL: 91226
PE: 48
ZR: Změna
názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení přípravku. Změna doby
použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
56/ 108/70-C
DECA
- DURABOLIN 25; DECA - DURABOLIN 50 V: N.V.ORGANON, OSS, Nizozemí. D: N.V.ORGANON, OSS,
Nizozemí. B: INJ 12X1ml kód SÚKL: 08816
DECA-DURABOLIN 25; INJ 12X1ml kód SÚKL: 92050 DECA-DURABOLIN 50 ZS: Při
teplotě 8 až 30 oC, chránit před světlem. ZR: Změna názvu přípravku (dříve Deca -
Durabolin).
----------------------------------------------------------------
44/ 162/88-C
DECAPEPTYL
0.1 mg; DECAPEPTYL 0.5 mg; DECAPEPTYL DEPOT
V: FERRING ARZNEIMITTEL GMBH,
KIEL, Spolková republika Německo. D:
FERRING ARZNEIMITTEL GMBH, KIEL, Spolková republika Německo. B: INJ
7X1ml/0.1mg kód SÚKL: 62707; INJ 28X1ml/0.1mg kód SÚKL: 91603; INJ
7X1ml/0.5mg kód SÚKL: 91780; INJ
SIC 3.75mg+SOLV. kód SÚKL: 96107 DEPOT
ZR: Změna názvu přípravku (dříve Decapeptil,
Decapeptil Depot).
----------------------------------------------------------------
26/ 148/91-C
DIFLUCAN
i.v. V:
PFIZER INC., NEW YORK, Spojené státy americké. D: PFIZER INC., NEW YORK,
Spojené státy americké. B: INF 1X25ml
2mg/ml kód SÚKL: 96547; INF 1X50ml
2mg/ml kód SÚKL: 94384; INF 1X100ml
2mg/ml kód SÚKL: 96548 ZR: Změna názvu přípravku (dříve Diflucan).
----------------------------------------------------------------
26/ 171/96-C
DIFLUCAN
50 mg/5 ml; DIFLUCAN 200 mg/5 ml V: PFIZER INC., NEW YORK, Spojené státy americké. D:
PFIZER INC., NEW YORK, Spojené státy americké. B: PLV PRO SUS 1X35ml kód SÚKL: 84593 50mg/5ml; PLV PRO SUS 1X35ml
kód SÚKL: 84594 200mg/5ml PE:
36 ZR: Změna názvu přípravku (dříve Diflucan). Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
53/ 725/92-C
DITROPAN
V:
SYNTHÉLABO GROUPE, ÉTABLISSEMENT PHARMACEUTIQUE DE TOURS, TOURS, Francie. D: LABORATOIRES SYNTHÉLABO,
SYNTHÉLABO GROUPE, LE
PLESSIS ROBINSON, Francie. PP:
Bleděmodré kulaté bikonvexní
tablety s půlící
rýhou na jedné straně a potiskem "OXB" na straně druhé. B: TBL
30X5mg kód SÚKL: 66791; TBL
60X5mg kód SÚKL: 93420 ZR: Změna popisu
přípravku.
----------------------------------------------------------------
86/ 042/92-S/C
DUOVIT V: KRKA D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. D:
KRKA D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. S: Retinolum; Colecalciferolum;
Acidum ascorbicum; Thiamini nitras; Riboflavinum; Pyridoxini hydrochloridum;
Cyanocobalaminum; Nicotinamidum; Acidum folicum; Calcii pantothenas; Tocoferoli
alfa acetas; Phosphorus; Magnesium; Calcium; Ferrum; Zincum; Cuprum; Manganum;
Molybdaenum B: TBL OBD 40(20+20) kód SÚKL: 98107 ZS: V suchu, při teplotě do 25 oC, chránit před
světlem. ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu držitele. Změna složení přípravku. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
15/ 747/92-S/C
DURACEF
125 mg/5 ml; DURACEF 250 mg/5 ml; DURACEF 500 mg/5 ml V: BRISTOL-MYERS SQUIBB
S.P.A., SERMONETA (LATINA), Itálie. D: BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., NEW YORK,
Spojené státy americké. S: Cefadroxilum monohydricum 1.57 g (odp. Cefadroxilum
1.5 g) PP: Téměř bílý prášek. Neprůhledná
HDPE lahvička s LDPE bezpečnostním uzávěrem, odměrná lžička z plastické hmoty,
příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. B: PLV SUS 1X60ml kód
SÚKL: 71970 125mg/5ml; PLV SUS 1X60ml
kód SÚKL: 71971 250mg/5ml; PLV SUS
1X60ml kód SÚKL: 71972 500mg/5ml
ZS: Za obyčejné teploty. ZR: Změna lékové formy. Změna složení přípravku.
Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
58/ 715/97-C
EDNYT
5 mg V: CHEMICAL WORKS OF GEDEON
RICHTER LTD, BUDAPEST, Maďarsko. D: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD,
BUDAPEST, Maďarsko. B: TBL 28X5mg kód SÚKL: 83507; TBL 100X5mg kód SÚKL: 83508
ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
58/ 712/97-C
EDNYT
10 mg V: CHEMICAL WORKS OF GEDEON
RICHTER LTD, BUDAPEST, Maďarsko. D: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD,
BUDAPEST, Maďarsko. B: TBL 28X10mg kód SÚKL: 83509; TBL 100X10mg kód SÚKL:
83510 ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
58/ 028/86-S/C
EGILOK
100 mg V: EGIS PHARMACEUTICALS LTD,
BUDAPEST, Maďarsko. D: EGIS
PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEST, Maďarsko. PP: Bílé nebo téměř bílé kulaté
bikonvexní tablety na jedné straně s půlící rýhou, na druhé straně s vyraženým
"E" a "432".
Lékovka z hnědého skla s PE pojistným uzávěrem a PE vložkou, příbalová
informace, papírová skládačka. B: TBL 60X100mg kód SÚKL: 59893 TBL 200X100mg
kód SÚKL: 59894 PE: 24 ZS: Při teplotě do 30 oC. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna názvu přípravku
(dříve Betaloc). Změna složení pomocných látek. Změna popisu přípravku. Změna
druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
76/ 999/92-S/C
ELO
- MEL BASIS MIT GLUCOSE V: FRESENIUS PHARMA GMBH, GRAZ, Rakousko. D:
FRESENIUS PHARMA GMBH, GRAZ, Rakousko. B: INF 10X500ml(SKLO) kód SÚKL: 75371; INF 10X500ml(PLAST) kód SÚKL: 75373; INF 6X1000ml(SKLO) kód SÚKL: 75372; INF 6X1000ml(PLAST) kód SÚKL: 75374 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
76/ 995/92-S/C
ELO
- MEL OP (postoperativ) V: FRESENIUS PHARMA GMBH, GRAZ, Rakousko. D: FRESENIUS PHARMA GMBH, GRAZ, Rakousko. B:
INF 10X500ml(SKLO) kód SÚKL: 75363; INF 10X500ml(PLAST) kód SÚKL: 75365; INF 6X1000ml(SKLO) kód
SÚKL: 75364; INF 6X1000ml(PLAST) kód
SÚKL: 75366 ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
76/ 996/92-S/C
ELO
- MEL SEMITON MIT GLUCOSE V: FRESENIUS PHARMA GMBH, GRAZ,
Rakousko. D: FRESENIUS PHARMA GMBH, GRAZ, Rakousko. B: INF 10X500ml(SKLO) kód SÚKL: 75367; INF 10X500ml(PLAST) kód SÚKL: 75369; INF 6X1000ml(SKLO) kód SÚKL: 75368; INF 6X1000ml(PLAST) kód SÚKL: 75370 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
76/ 997/92-S/C
ELO
- MEL ISOTON MIT GLUCOSE V: FRESENIUS PHARMA GMBH, GRAZ,
Rakousko. D: FRESENIUS PHARMA GMBH, GRAZ, Rakousko. B: INF 10X500ml(SKLO) kód SÚKL: 75359; INF 10X500ml(PLAST) kód
SÚKL: 75361; INF 6X1000ml(SKLO) kód SÚKL: 75360; INF 6X1000ml(PLAST) kód SÚKL: 75362 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
76/ 998/92-S/C
ELO
- MEL ISOTON V: FRESENIUS PHARMA GMBH, GRAZ,
Rakousko. D: FRESENIUS PHARMA GMBH,
GRAZ, Rakousko. B: INF 10X500ml(SKLO) kód SÚKL: 75355; INF 10X500ml(PLAST) kód
SÚKL: 75357; INF 6X1000ml(SKLO) kód SÚKL: 75356; INF 6X1000ml(PLAST) kód SÚKL: 75358 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
58/ 266/92-C
ENALAPRIL
LACHEMA 5; ENALAPRIL LACHEMA 10; ENALAPRIL LACHEMA 20 V: LACHEMA A.S., BRNO, Česká republika. D: LACHEMA A.S., BRNO, Česká
republika. B: TBL 20X5mg kód SÚKL: 85927; TBL 60X5mg kód SÚKL: 59916; TBL
100X5mg kód SÚKL: 55637; TBL 20X10mg kód SÚKL: 92576; TBL 60X10mg kód SÚKL:
59917; TBL 100X10mg kód SÚKL: 55638; TBL 20X20mg kód SÚKL: 85928; TBL 60X20mg
kód SÚKL: 59918; TBL 100X20mg kód SÚKL: 55639 ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
09/ 018/96-C
FAMOSAN
20 mg; FAMOSAN 40 mg V: PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika. D:
PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika. B: TBL OBD 20X20mg kód SÚKL:
96193 FAMOSAN 20 mg; TBL OBD 10X40mg
kód SÚKL: 83206 FAMOSAN 40 mg; TBL OBD
20X40mg kód SÚKL: 96194 FAMOSAN 40 mg
PE: 36 ZR: Změna názvu přípravku (dříve Famosan). Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
14/ 263/95-C
FLIXOTIDE
100; FLIXOTIDE 250; FLIXOTIDE 500 V: GLAXO GROUP LTD, LABORATORIES GLAXO, EVREUX,
Francie. D: GLAXO GROUP LTD, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie, PP: Typ Rotadisks: a) Kulatý fóliový rotadisk o průměru 4 cm se 4
dávkami ve vypouklých jamkách, příbalová informace v jazyce českém, skládačka barevně rozlišena podle síly
(od lososové po tmavě červenou). b) Kulatý
fóliový rotadisk o průměru 4 cm
se 4 dávkami ve vypouklých jamkách,
příbalová informace v jazyce českém, skládačka barevně rozlišena
podle síly (od lososové po tmavě červenou) + 1 diskhaler. Typ diskus: c)
Strip vložený v diskovitém inhaleru (barevně rozlišeném podle síly
od lososové po
tmavě červenou) s počítadlem
dávek, obsahující 60 dávek, příbalová
informace v jazyce českém,
papírová skládačka. B: INH PLV60X100rg-R+D kód SÚKL: 59961FLIXOTIDE 100; INH
PLV60X100rg-DIS kód SÚKL: 59962 FLIXOTIDE 100; INH PLV60X250rg-R+D kód SÚKL: 59963 FLIXOTIDE 250; INH PLV60X250rg-DIS kód SÚKL: 59964 FLIXOTIDE 250; INH PLV60X500rg-R+D kód SÚKL: 59965 FLIXOTIDE 500; INH PLV60X500rg-DIS kód SÚKL: 59966 FLIXOTIDE
500; INH PLV60X100rg-ROT kód SÚKL:
83053 FLIXOTIDE 100; INH
PLV60X250rg-ROT kód SÚKL: 83054 FLIXOTIDE 250; INH PLV60X500rg-ROT kód SÚKL: 83055 FLIXOTIDE 500 ZR: Změna
názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve Flixotide
100 Rotadisks, Flixotide 250
Rotadisks, Flixotide 500 Rotadisks). Změna druhu obalu. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
47/ 116/89-C
FRESUBIN
s oříškovou příchutí V: FRESENIUS AG, BAD HOMBURG, Spolková republika
Německo. D: FRESENIUS AG, BAD HOMBURG, Spolková republika Německo. S:
Colecalciferolum; Biotinum; Acidum folicum; Thiamini hydrochloridum;Riboflavini
natrii phosphas dihydricus; Pyridoxini hydrochloridum; Cyanocobalamini
trituratio 0.5 %; Nicotinamidum; Calcii pantothenas; Phytomenadioni trituratio
cum glucoso 1%; Acidum ascorbicum; Sojae lecithinum; Monodiglycerida; Sojae
oleum; Tocoferoli alfa DL acetas; Retinoli palmitas; Maltodextrinum;
Saccharosum; Caseinum natricum; Caseinum calcicum; Sojae proteinum; Cholini
hydrogenotartras; Xanthani gummi; Calcii carbonas; Calcii phosphas; Kalii
chloridum; Kalii carbonas; Kalii hydrogenophosphas; Kalii citras monohydricus;
Natrii citras dihydricus; Magnesii chloridum hexahydricum; Calcii lactas
pentahydricus; Aroma sacchari tosti; Aroma avellanae pulveratum; Ferrosi sulfas
heptahydricus; Zinci sulfas heptahydricus; Manganosi chloridum tetrahydricum;
Cupri sulfas
Kalii iodidum; Chromii trichloridum hexahydricum;
Natrii molybdenas dihydricus; Natrii fluoridum; Natrii selenis pentahydricus;
Aroma lactis; Aroma avellanae 200 ml nebo 500 ml PP: a) Skleněná láhev se štítkem, korunkový uzávěr, příbalová
informace v jazyce českém, kartón. b)
Krabička Tetrapack s potiskem,
umělohmotná slámka ve fólii, příbalová informace v jazyce českém,
kartón. B: SOL 1X200ml(KRAB.) kód SÚKL: 59919; SOL 3X200ml(KRAB.) kód SÚKL:
59920; SOL 30X200ml(KRAB.) kód SÚKL:
59921; SOL 1X500ml(SKLO) kód SÚKL:
91568; SOL 12X500ml(SKLO) kód SÚKL: 91569 ZR:
Změna názvu přípravku (dříve Fresubin Nussgeschmack). Změna složení
přípravku. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
47/ 115/89-C
FRESUBIN
s čokoládovou příchutí V: FRESENIUS AG, BAD HOMBURG, Spolková republika Německo. D: FRESENIUS AG, BAD
HOMBURG, Spolková republika Německo. S: Colecalciferolum; Biotinum; Acidum
folicum; Thiamini hydrochloridum; Riboflavini natrii phosphas dihydricus;
Pyridoxini hydrochloridum; Cyanocobalamini trituratio 0.5 %; Nicotinamidum;
Calcii pantothenas; Phytomenadioni trituratio cum glucoso 1%; Acidum
ascorbicum; Sojae lecithinum; Monodiglycerida; Sojae oleum; Tocoferoli alfa dl
acetas; Retinoli palmitas; Maltodextrinum; Saccharosum; Cacao; Xanthani gummi;
Caseinum natricum; Caseinum calcicum; Sojae proteinum; Cholini
hydrogenotartras; Calcii carbonas; Calcii phosphas; Calcii lactas
pentahydricus; Kalii chloridum; Kalii citras monohydricus; Kalii carbonas;
Magnesii oxidum; Magnesii chloridum hexahydricum; Natrii citras dihydricus
Aroma vanillae; Ferrosi sulfas heptahydricus; Zinci
sulfas heptahydricus; Manganosi chloridum tetrahydricum; Cupri sulfas; Kalii
iodidum; Chromii trichloridum hexahydricum; Natrii molybdenas dihydricus;
Natrii fluoridum; Natrii selenis pentahydricus 200 ml nebo 500 ml PP: a)
Skleněná láhev se štítkem, korunkový uzávěr, příbalová informace v jazyce
českém, kartón. b) Krabička Tetrapack
s potiskem, umělohmotná slámka ve fólii, příbalová
informace v jazyce českém, kartón. B: SOL 1X200ml(KRAB.) kód SÚKL: 59922; SOL
3X200ml(KRAB.) kód SÚKL: 59923; SOL 30X200ml(KRAB.) kód SÚKL: 59924; SOL
1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 91564; SOL 12X500ml(SKLO) kód SÚKL: 91565 ZR: Změna názvu přípravku (dříve Fresubin
Schokoladengeschmack). Změna složení přípravku. Změna druhu obalu. Změna
velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
47/ 117/89-C
FRESUBIN
s vanilkovou příchutí V: FRESENIUS AG, BAD HOMBURG, Spolková republika
Německo. D: FRESENIUS AG, BAD HOMBURG, Spolková republika Německo. S:
Colecalciferolum; Biotinum; Acidum folicum; Thiamini hydrochloridum;
Riboflavini natrii phosphas dihydricus; Pyridoxini hydrochloridum;
Cyanocobalamini trituratio 0.5 %; Nicotinamidum; Calcii pantothenas;
Phytomenadioni trituratio cum glucoso 1%; Acidum ascorbicum; Sojae lecithinum;
Monodiglycerida; Sojae oleum; Tocoferoli alfa dl acetas; Retinoli palmitas;
Maltodextrinum; Saccharosum; Caseinum natricum; Caseinum calcicum; Sojae
proteinum; Cholini hydrogenotartras; Xanthani gummi; Calcii carbonas; Calcii
phosphas; Kalii chloridum; Kalii carbonas; Kalii hydrogenophosphas; Kalii
citras monohydricus; Natrii citras dihydricus; Magnesii chloridum hexahydricum;
Calcii lactas pentahydricus; Ferrosi sulfas heptahydricus; Zinci sulfas
heptahydricus; Manganosi chloridum tetrahydricum; Cupri sulfas; Kalii iodidum;
Chromii trichloridum hexahydricum; Natrii molybdenas dihydricus; Natrii
fluoridum; Natrii selenis pentahydricus; Aroma lactis; Aroma vanillae 200 ml
nebo 500 ml PP: a) Skleněná láhev se štítkem, korunkový uzávěr, příbalová
informace v jazyce českém, kartón. b) Krabička Tetrapack s potiskem, umělohmotná slámka ve fólii, příbalová
informace v jazyce českém, kartón. B: SOL 1X200ml(KRAB.) kód SÚKL: 59925; SOL
3X200ml(KRAB.) kód SÚKL: 59926; SOL 30X200ml(KRAB.) kód SÚKL: 59927; SOL 12X500ml(SKLO) kód SÚKL: 91566; SOL
1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 91567 ZR: Změna názvu přípravku (dříve Fresubin
Vanillegeschmack). Změna složení přípravku. Změna druhu obalu. Změna velikosti
balení.
----------------------------------------------------------------
09/ 041/83-S/C
GASTERIN
V:
SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. PP: Sáčky z fólie TENOFAN Al/EVA, příbalová
informace v jazyce českém, skládačka. B: GEL 20X16g kód SÚKL: 87754 ZS: V suchu, při teplotě 15 aŹ 25 oC,
chránit před světlem. ZR: Změna druhu
obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
16/ 787/92-S/C
GORDOX
V:
CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER, BUDAPEST, Maďarsko. D: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER, BUDAPEST,
Maďarsko. B: INJ 10X10ml/100KU kód SÚKL: 31226; INJ 25X10ml/100KU kód SÚKL:
09124 ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu držitele. Změna složení pomocných látek. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
59/ 172/78-C
H-AL
(dusts mix, pollens, mites) depot V: SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká republika. D:
SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká republika. S: Allergena pulveris purificata
adsorpta 50 KN; Allergena acarorum purificata adsorpta 1 pc; Allergena
mycophytorum purificata adsorpta 1 pc B: INJ 10000PNU/5ml kód SÚKL: 99803 H-AL
DMX DEP.BYT.PR.OBOH.; INJ 10000PNU/5ml kód SÚKL: 99806 H-AL MIT.DEP.SMĚS ROZTOČŮ; INJ 25000PNU/5ml kód SÚKL: 99812 H-AL
POL.DEP.POLLIN.MIXT.; INJ
25000PNU/5ml kód SÚKL: 99818 H-AL POL.DEP.JAR.SM.ČAS.; INJ 25000PNU/5ml kód SÚKL: 99824 H-AL POL.DEP.SM.PODZIMNÍ; INJ 25000PNU/5ml kód SÚKL: 99830 H-AL POL.DEP.SMĚS TRAV I; INJ 250PNU/1ml kód SÚKL:
99834 H-AL POL.DEP.BETULA PEND.;
INJ 2500PNU/3ml kód SÚKL:99835 H-AL POL.DEP.BETULA
PEND.; INJ 25000PNU/5ml kód SÚKL: 99836 H-AL POL.DEP.BETULA PEND.; INJ
25000PNU/5ml kód SÚKL: 99842 H-AL POL.DEP.SAMBUC.NIGRA INJ 25000PNU/5ml kód
SÚKL: 99848 H-AL POL.DEP.ARTEMIS.VULG.;
INJ 100PNU/1ml kód SÚKL: 83552 H-AL DMX
DEP.BYT.PR.OBOH.; INJ 1000PNU/3ml kód SÚKL: 83553 H-AL DMX DEP.BYT.PR.OBOH.;
INJ 250PNU/1ml kód SÚKL: 83554 H-AL
POL.DEP.POLLIN.MIXT.; INJ 2500PNU/3ml kód SÚKL: 83555 H-AL
POL.DEP.POLLIN.MIXT.; INJ 100PNU/1ml kód SÚKL: 83556 H-AL MIT.DEP.SMĚS ROZTOČŮ; INJ 1000PNU/3ml kód SÚKL: 83557
H-AL MIT.DEP.SMĚS ROZTOČŮ; INJ 250PNU/1ml kód SÚKL: 83558 H-AL
POL.DEP.JAR.SM.ČAS.;
INJ 2500PNU/3ml kód SÚKL: 83559 H-AL
POL.DEP.JAR.SM.ČAS.; INJ 250PNU/1ml kód SÚKL: 83560 H-AL
POL.DEP.SM.PODZIMNÍ; INJ 2500PNU/3ml kód SÚKL: 83561 H-AL
POL.DEP.SM.PODZIMNÍ; INJ 250PNU/1ml kód SÚKL: 83562 H-AL
POL.DEP.SMĚS TRAV I;
INJ 2500PNU/3ml kód SÚKL: 83563 H-ALPOL.DEP.SMĚS
TRAV I; INJ 250PNU/1ml kód SÚKL: 83564 H-AL POL.DEP.SAMBUC.NIGRA; INJ
2500PNU/3ml kód SÚKL: 83565 H-AL POL.DEP.SAMBUC.NIGRA; INJ 250PNU/1ml kód
SÚKL: 83566 H-AL POL.DEP.ARTEMIS.VULG.;
INJ 2500PNU/3ml kód SÚKL: 83567 H-AL POL.DEP.ARTEMIS.VULG.
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna názvu přípravku (dříve H-AL/dusts mix, pollens, mites/depot).
Změna složení přípravku. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
76/1002/92-S/C
HAES
- STERIL 6%; HAES - STERIL 10% V: FRESENIUS AG, BAD HOMBURG, Spolková republika
Německo. D: FRESENIUS AG, BAD HOMBURG,
Spolková republika Německo. B: INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 72153 6%; INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 72154 6%; INF 1X500ml(PLAST) kód SÚKL: 72155 6%; INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 72156 10%; INF 1X500ml(SKLO)
kód SÚKL: 72157 10%; INF
1X500ml(PLAST) kód SÚKL: 72158 10% PE:
60 ZR: Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
09/ 519/97-C
HELICID
V:
LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. B:
CPS 14X20mg kód SÚKL: 56500; CPS
20X20mg kód SÚKL: 59897 ZR: Změna
velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
18/ 204/87-C
HUMULIN
N 40 m.j./ml; HUMULIN N 100 m.j./ml V: LILLY DEUTSCHLAND GMBH, GIESSEN, Spolková
republika Německo, LILLY FRANCE S.A., FEGERSHEIM, Francie. D: ELI LILLY EXPORT S.A., GENEVA, Švýcarsko.
B: INJ 1X10ml/400UT kód SÚKL: 47194 (D); INJ 1X10ml/1KU kód SÚKL: 47195 (D);
INJ 1X10ml/400UT kód SÚKL: 97521 (F); INJ 1X10ml/1KU kód SÚKL: 44567 (F) ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
18/ 205/87-C
HUMULIN
R 40 m.j./ml; HUMULIN R 100 m.j./ml V: LILLY DEUTSCHLAND GMBH,
GIESSEN, Spolková republika Německo,
LILLY FRANCE S.A., FEGERSHEIM, Francie.
D: ELI LILLY EXPORT S.A., GENEVA, Švýcarsko. B: INJ 1X10ml/400UT kód
SÚKL: 47192 (D); INJ 1X10ml/1KU kód SÚKL: 47193 (D); INJ 1X10ml/400UT kód SÚKL:
97520 (F); INJ 1X10ml/1KU kód SÚKL: 44576 (F) ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
18/ 149/90-C
HUMULIN
L 40 m.j./ml; HUMULIN L 100 m.j./ml V: LILLY FRANCE S.A., FEGERSHEIM, Francie. D: ELI
LILLY EXPORT S.A., GENEVA, Švýcarsko. B: INJ 1X10ml/400UT kód SÚKL: 42468; INJ
1X10ml/1KU kód SÚKL: 44564 ZR: Změna
názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
18/ 151/90-C
HUMULIN
M 2 (20/80) 40 m.j./ml; HUMULIN M 2 (20/80) 100 m.j./ml V: LILLY FRANCE S.A.,
FEGERSHEIM, Francie. D: ELI LILLY EXPORT S.A., GENEVA, Švýcarsko. INJ
1X10ml/400UT kód SÚKL: 78283; INJ
1X10ml/1KU kód SÚKL: 44569 ZR: Změna
názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
18/ 150/90-C
HUMULIN
M 3 (30/70) 40 m.j./ml; HUMULIN M 3 (30/70) 100 m.j./ml V: ELI LILLY EXPORT S.A., GENEVA, Švýcarsko. D: ELI
LILLY EXPORT S.A., GENEVA, Švýcarsko. INJ 1X10ml/400UT kód SÚKL: 78284; INJ
1X10ml/1KU kód SÚKL: 44570 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
18/ 148/90-C
HUMULIN
U 40 m.j./ml; HUMULIN U 100 m.j./ml V: LILLY FRANCE S.A., FEGERSHEIM, Francie. D: ELI
LILLY EXPORT S.A., GENEVA, Švýcarsko. INJ 1X10ml/400UT kód SÚKL: 78281; INJ
1X10ml/1KU kód SÚKL: 44578 ZR: Změna
názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
44/ 082/97-C
HYCAMTIN V: SMITHKLINE
BEECHAM PHARMACEUTICALS, BRENTFORD, Velká Británie. D:
SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, BRENTFORD, Velká
Británie. B: INJ SIC 5XLAHV./4mg kód
SÚKL: 56649 PE: 36 ZR: Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
76/ 638/92-S/C
INFUSIO
HARTMANNI BP – HUMAN V: HUMAN CO., LTD, GÖDÖLLÖ,
Maďarsko.
D: HUMAN
CO., LTD, GÖDÖLLÖ, Maďarsko. S: Natrii
chloridum 3 g; Kalii chloridum 200 mg; Calcii chloridum
dihydricum 135 mg; Natrii lactatis solutio 50% 3.2 g v 500 ml B: INF 1X500ml kód SÚKL: 97014 ZR: Změna názvu přípravku (dříve Infusio
Hartmanni - Institute Human). Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
87/ 287/92-C
IPERTROFAN
40 V: TAKEDA ITALIA FARMACEUTICI,
MILANO, Itálie. D: SPA - SOCIETA PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A., MILANO, Itálie.
B: TBL OBD ENT 10X40mg kód SÚKL: 46777;
TBL OBD ENT 20X40mg kód SÚKL: 46778;
TBL OBD ENT 30X40mg kód SÚKL: 46779 PE: 30 ZR:
Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
83/ 140/94-C
ISMN
AL 20; ISMN AL 40 V: ALIUD PHARMA GMBH AND CO.KG,
LAICHINGEN, Spolková republika Německo.
D: ALIUD PHARMA GMBH AND CO.KG, LAICHINGEN, Spolková republika Německo. B: TBL
30X20mg kód SÚKL: 59898; TBL 60X20mg
kód SÚKL: 92568; TBL 100X20mg kód SÚKL: 61467; TBL 30X40mg kód SÚKL: 59899;
TBL 60X40mg kód SÚKL: 92569; TBL 100X40mg kód SÚKL: 61469 ZR: Změna velikosti balení.
15/ 929/92-C
KEFADIM
1 g; KEFADIM 2 g V: LILLY S.A., ALCOBENDAS,
MADRID, Španělsko. D: ELI LILLY EXPORT S.A., GENEVA, Švýcarsko. S: Ceftazidimum
pentahydricum 1.17 g (odp. Ceftazidimum 1
g) PP: Bílý až smetanově zbarvený
krystalický prášek. Lahvička z
bezbarvého skla, pryžová zátka, hliníkový kryt, chránič z plastické hmoty,
příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. B: INJ SIC 1X1g kód
SÚKL: 55867; INJ SIC 1X2g kód SÚKL: 55868 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve
Fefadim). Změna složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu.
Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
56/ 205/85-C
KRYPTOCUR
V:
HOECHST MARION ROUSSEL DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURT AM MAIN, Spolková republika
Německo. D: HOECHST MARION ROUSSEL DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURT AM MAIN, Spolková republika Německo. S: Gonadorelinum 20 mg v 10 g PP: Lékovka z hnědého skla s
HDPE šroubovacím uzávěrem, dávkovací
pumpička v obalu
z plastické hmoty, papírová vložka, příbalová informace v
jazyce českém, papírová
skládačka. B: SPR NAS 2X1X10g+2R.
kód SÚKL: 59914; SPR NAS 2X10g+2ROZ.
kód SÚKL: 59915; SPR NAS 1X10g+ROZP.
kód SÚKL: 86238 ZS: Při teplotě
2 až 8 oC. ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna lékové formy. Změna složení přípravku.
Změna druhu obalu. Změna velikosti
balení. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
83/ 791/92-S/C
LACIPIL
2 mg; LACIPIL 4 mg V: GLAXO LTD, GREENFORD,
MIDDLESEX, Velká Británie, GLAXO S.A.,
ARANDA DE DUERO, Španělsko. D: GLAXO GROUP LTD, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká
Británie. B: TBL OBD 14X2mg kód SÚKL: 69048 (GB); TBL OBD 28X2mg kód SÚKL:
59376 (GB); TBL OBD 14X4mg kód SÚKL: 69049 (GB); TBL OBD 28X4mg kód SÚKL: 59910
(GB); TBL OBD 14X2mg kód SÚKL: 80290 (E); TBL OBD 28X2mg kód SÚKL: 59911 (E);
TBL OBD 14X4mg kód SÚKL: 80291 (E); TBL OBD 28X4mg kód SÚKL: 59912 (E) ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
83/ 395/92-C
MAYCOR
RETARD 20 mg; MAYCOR RETARD 40 mg V: COOPHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika. D:
COOPHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika. B: CPS RET 30X20mg kód SÚKL: 97865;
CPS RET 30X40mg kód SÚKL: 97866; CPS RET 50X20mg kód SÚKL: 47166; CPS RET
50X40mg kód SÚKL: 47167 ZR: Změna názvu držitele. Změna lékové formy. Změna
velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
83/ 016/84-S/C
MAYCOR
RETARD 20; MAYCOR RETARD 40; MAYCOR RETARD 60
V: PARKE-DAVIS GMBH
BERLIN, FREIBURG, Spolková republika Německo. D: PARKE-DAVIS GMBH BERLIN, FREIBURG,
Spolková republika Německo. B: CPS RET
30X20mg kód SÚKL: 88223; CPS RET 50X20mg kód SÚKL: 88224; CPS RET 100X20mg kód SÚKL: 88225; CPS RET 30X40mg kód
SÚKL: 88226; CPS RET 50X40mg kód SÚKL: 88227; CPS RET 100X40mg kód SÚKL: 88228;
CPS RET 30X60mg kód SÚKL: 88229; CPS RET 50X60mg kód SÚKL: 88230; CPS RET
100X60mg kód SÚKL: 88231 PE: 36
ZR: Změna složení pomocných látek.
Změna lékové formy. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
67/ 541/70-C
MYTELASE V: SANOFI WINTHROP, NEW CASTLE, UPON TYNE, Velká
Británie. D: SANOFI WINTHROP,
GENTILLY, Francie. S: Ambenonii chloridum 10 mg PP: Bílé bikonvexní potahované
tablety s půlící rýhou na jedné straně a vyraženým "MYT". Lahvička z
tmavého skla, šroubovací kovový uzávěr, vata, příbalová informace v jazyce
českém, papírová skládačka. B: TBL OBD 100X10mg kód SÚKL: 47222 ZS: Za teploty do 25 oC. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
Změna lékové formy. Změna složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna
druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
44/ 136/92-S/C
NAVELBINE V: AQUITAINE PHARM INTERNATIONATIONAL PIERRE
FABRE MEDICAMENT, IDRON,
Francie. D: PIERRE FABRE MEDICAMENT,
BOULOGNE CEDEX, Francie. PP: a) Lékovka z bezbarvého skla, chlorbutylová zátka,
pertl, příbalová informace v jazyce
českém, skládačka s polystyrenovou vložkou. b) Lékovka z
bezbarvého skla, butylová zátka, pertl, příbalová informace v jazyce českém, skládačka s polystyrenovou
vložkou. INJ 10X1ml/10mg kód SÚKL: 98197; INJ 10X5ml/50mg kód SÚKL: 98203
ZR: Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
47/ 549/93-C
NENATAL
V:
N.V.NUTRICIA, ZOETERMEER, Nizozemí. D: N.V.NUTRICIA, ZOETERMEER, Nizozemí. B: PLV 1X400g kód SÚKL: 61453 PE:
24 ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
86/ 784/92-C
NEUROBENE V: MERCKLE
GMBH, BLAUBEUREN, Spolková republika Německo. D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo. S:
Cyanocobalaminum
1 mg v 1 ml B: INJ 6X1ml/1000rg kód
SÚKL: 92503 ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku
(dříve Vitamin B12
- Ratiopharm, Neurobene). Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
87/ 088/95-C
NICORETTE
náplast 5 mg/16 hodin; NICORETTE náplast 10 mg/16 hodin; NICORETTE náplast 15
mg/16 hodin V: PHARMACIA AND UPJOHN AB, STOCKHOLM, Švédsko. D: PHARMACIA AND UPJOHN AB, STOCKHOLM, Švédsko. B: EMP TTS 7X5mg
kód SÚKL: 46686; EMP TTS 7X10mg kód SÚKL: 46687; EMP TTS 7X15mg kód SÚKL: 46688
PE: 36 ZR: Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
76/ 451/92-C
NUTRALIPID
P 20% EMULZE V: VÝZKUMNÝ ÚSTAV ANTIBIOTIK A BIOTRANSFORMACÍ, ROZTOKY, Česká republika. D: VÝZKUMNÝ ÚSTAV ANTIBIOTIK A
BIOTRANSFORMACÍ, ROZTOKY, Česká
republika. B: INF EML 1X100ml kód SÚKL: 60105; INF EML 10X100ml kód
SÚKL: 66763; INF EML 1X250ml
kód SÚKL: 44592; INF EML 10X250ml
kód SÚKL: 92786; INF EML 1X500ml kód SÚKL: 44593; INF EML 10X500ml kód
SÚKL: 92787 ZR: Změna názvu přípravku
(dříve Nutralipid P 20%).
----------------------------------------------------------------
76/ 154/87-C
NUTRAMIN
N V: VÚAB, ROZTOKY U PRAHY, Česká
republika. D: VÚAB, ROZTOKY U PRAHY, Česká republika. B: INF 1X100ml kód SÚKL:
59913; INF 10X100ml kód SÚKL: 60033 ZR:
Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
76/ 454/92-C
NUTRAMIN
K V: VÚAB, ROZTOKY U PRAHY, Česká
republika. D: VÚAB, ROZTOKY U PRAHY, Česká republika. B: INF 1X250ml kód SÚKL:
59901; INF 10X250ml kód SÚKL: 44093; INF 1X500ml kód SÚKL: 59902; INF 10X500ml
kód SÚKL: 81692 ZR: Změna velikosti
balení.
----------------------------------------------------------------
76/ 153/87-C
NUTRAMIN
P 4%; NUTRAMIN P 8% V: VÚAB, ROZTOKY U PRAHY, Česká
republika. D: VÚAB, ROZTOKY U PRAHY, Česká republika. B: INF 1X100ml kód SÚKL:
97950 4%; INF 10X100ml kód SÚKL:
60035 4%; INF 1X100ml kód SÚKL:
97951 8%; INF 10X100ml kód SÚKL:
60036 8% ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
47/ 702/93-C
NUTRILON
1 LOW LACTOSE V: N.V.NUTRICIA, ZOETERMEER,
Nizozemí. D: N.V.NUTRICIA, ZOETERMEER,
Nizozemí. S: Amyli hydrolysati sirupus; Lac desadipatum siccatum; Palmae oleum;
Rapae oleum; Caseinum; Cocos oleum; Helianthi oleum; Lactosum; Butyrum
dehydratum; Calcii carbonas; Kalii citras monohydricus; Kalii chloridum; Natrii
chloridum; Magnesii hydrogenophosphas trihydricus; Kalii hydroxidum; Acidum
ascorbicum; Calcii hydrogenophosphas; Taurinum; Cholini chloridum; Ferrosi
sulfas; Tocoferolum alfa racemicum; Zinci sulfas monohydricus; Nicotinamidum; Calcii
pantothenas; Cupri sulfas pentahydricus; Retinoli acetas; Riboflavinum;
Thiamini hydrochloridum; Pyridoxini hydrochloridum; Acidum citricum
monohydricum; Acidum folicum; Kalii iodidum; Manganosi sulfas monohydricus;
Phytomenadionum; Biotinum; Colecalciferolum; Cyanocobalaminum 400 g B: PLV 1X400g kód SÚKL: 61450 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
Změna názvu přípravku (dříve Nutrilon Low Lactose). Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
47/ 550/93-C
NUTRILON
1 SOYA V: N.V.NUTRICIA, ZOETERMEER, Nizozemí. D: N.V.NUTRICIA, ZOETERMEER, Nizozemí. S: Glucosum liquidum; Sojae proteinum; Palmae oleum; Rapae oleum;
Cocos oleum; Helianthi oleum; Calcii carbonas; Calcii phosphas; Kalii citras
monohydricus; Kalii chloridum; Magnesii chloridum hexahydricum; Methioninum
racemicum; Calcii chloridum dihydricum; Acidum ascorbicum; Acidum citricum
monohydricum; Taurinum; Cholini chloridum; Kalii hydroxidum; Inositolum;
Levocarnitinum; Ferrosi sulfas; Zinci sulfas monohydricus; Tocoferolum alfa
racemicum; Nicotinamidum; Calcii pantothenas; Riboflavinum; Retinoli acetas;
Thiamini hydrochloridum; Cupri sulfas pentahydricus; Pyridoxini hydrochloridum;
Kalii iodidum; Acidum folicum; Phytomenadionum; Biotinum; Colecalciferolum;
Cyanocobalaminum 400 g B: PLV 1X400g
kód SÚKL: 61451 ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení přípravku. Změna názvu přípravku
(dříve Nutrilon - Soya pulvis).
----------------------------------------------------------------
47/ 548/93-C
NUTRILON
PEPTI MCT V: N.V.NUTRICIA, ZOETERMEER, Nizozemí. D: N.V.NUTRICIA, ZOETERMEER, Nizozemí. S: Glucosum liquidum;
Proteinum lactoseri hydrolysatum; Triglycerida saturata media; Maydis oleum;
Calcii hydrogenophosphas dihydricus; Acidum citricum; Kalii hydroxidum;
Lecithinum; Calcii chloridum dihydricum; Acidum ascorbicum; Acidum phosphoricum
50%; Magnesii chloridum hexahydricum; Cholini chloridum; Kalii chloridum;
Taurinum; Natrii chloridum; Inositolum; Magnesii hydroxidum; Tocoferolum alfa
racemicum; Levocarnitinum; Ferrosi sulfas; Zinci sulfas monohydricus;
Nicotinamidum; Calcii pantothenas; Cupri sulfas pentahydricus; Retinoli acetas;
Riboflavinum; Thiaminum; Pyridoxinum; Acidum folicum; Kalii iodidum; Manganosi
sulfas monohydricus; Phytomenadionum; Biotinum; Colecalciferolum;
Cyanocobalaminum 450 g B: PLV 1X450g
kód SÚKL: 47219 ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení přípravku. Změna názvu přípravku
(dříve Pepti Junior).
----------------------------------------------------------------
49/ 283/71-C
PANCREOLAN
FORTE V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. S: Pancreatinum 220 mg PP: Blistr, příbalová informace v jazyce
českém, skládačka. B: TBL OBD 30X220mg kód SÚKL: 02420
ZR: Změna
složení přípravku.
Změna druhu obalu.
49/ 032/81-S/C
PANZYNORM
FORTE V: KRKA D.D., NOVO MESTO,
Republika Slovinsko. D: KRKA D.D.,
NOVO MESTO, Republika Slovinsko. S: Pancreatinum 260 mg Lipasum 6000 UT;
Amylasum 7500 UT; Trypsinum 450 UT; Chymotrypsinum 1500 UT; Acidum cholicum 13.5 mg;
Pepsini pulvis 245 mg; Seroalbumini hydrolysati hydrochlorida 100 mg PP:
Žlutozelená bikonvexní dražé. Plastová válcová tuba s plastovým
uzávěrem, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. B: DRG 30
kód SÚKL: 04139 ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení přípravku. Změna popisu přípravku.
Změna druhu obalu. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
49/ 122/88-C
PANZYTRAT
10000; PANZYTRAT 25000 V: KNOLL AG, LUDWIGSHAFEN, Spolková republika
Německo. D: KNOLL AG, LUDWIGSHAFEN, Spolková republika Německo. PP: Panzytrat
10000: tvrdé želatinové tobolky o vel. 2, hnědá neprůhledná horní část,
bezbarvá průsvitná spodní část, obsahující šedobílé mikrotablety. Panzytrat
25000: tvrdé želatinové tobolky o vel. 0, hnědá neprůhledná horní část,
bezbarvá průsvitná spodní část,
obsahující šedobílé mikrotablety. B: CPS 20 (PLAST) kód SÚKL: 96065 PANZYTRAT 10000 (KNO); CPS 20 (SKLO) kód
SÚKL: 54530 PANZYTRAT 10000 (KNO); CPS
50 (PLAST) kód SÚKL: 96066 PANZYTRAT
10000 (KNO); CPS 50 (SKLO) kód SÚKL: 54531
PANZYTRAT 10000 (KNO); CPS 100 (PLAST) kód SÚKL: 96067 PANZYTRAT 10000 (KNO); CPS 100 (SKLO) kód
SÚKL: 54532 PANZYTRAT 10000 (KNO); CPS
20 (PLAST) kód SÚKL: 92506 PANZYTRAT
25000 (KNO); CPS 20 (SKLO) kód SÚKL: 54533
PANZYTRAT 25000 (KNO); CPS 50 (PLAST) kód SÚKL: 92507 PANZYTRAT 25000 (KNO); CPS 50 (SKLO) kód
SÚKL: 54534 PANZYTRAT 25000 (KNO); CPS
100 (PLAST) kód SÚKL: 92258 PANZYTRAT
25000 (KNO); CPS 100 (SKLO) kód SÚKL: 54535
PANZYTRAT 25000 (KNO); CPS 20 (PLAST) kód SÚKL: 92260 PANZYTRAT 10000 (KNU); CPS 50 (PLAST) kód
SÚKL: 92261 PANZYTRAT 10000 (KNU); CPS
100 (PLAST) kód SÚKL: 92262 PANZYTRAT
10000 (KNU); CPS 20 (PLAST) kód SÚKL: 92627
PANZYTRAT 25000 (KNU); CPS 50 (PLAST) kód SÚKL: 92628 PANZYTRAT 25000 (KNU); CPS 100 (PLAST) kód
SÚKL: 92259 PANZYTRAT 25000 (KNU) ZR: Změna složení pomocných látek. Změna popisu
přípravku.
----------------------------------------------------------------
83/ 740/96-C
PREDUCTAL V: LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, GIDY, Francie.
D: LES LABORATOIRES SERVIER,
NEUILLY-SUR-SEINE, Francie. B: TBL OBD 60X20mg kód SÚKL: 59988 ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
49/ 936/97-C
PREPULSID
20 mg V: JANSSEN-CILAG FARMACEUTICI
S.P.A., LATINA, Itálie. D: JANSSEN
PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie. B: TBL 60X20mg kód SÚKL: 55794 PE: 36 ZR:
Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
49/ 273/93-C
PREPULSID V: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie. D:
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie. B: SUP 6X30mg kód SÚKL: 93391 ZS:
Při teplotě 15 až 30 oC. ZR:
Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
49/ 170/93-C
PREPULSID V: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie,
JANSSEN-CILAG S.P.A., BORGO SAN MICHELE, LATINA, Itálie. D: JANSSEN
PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie. PP: Bílá suspenze s třešňovým aroma. a)
Hnědá skleněná lahvička s bezpečnostním uzávěrem s LDPE vložkou, PE dávkovačem
s vyznačenou stupnicí a PS pístem v PE pouzdře, u 200 ml odměrka, příbalová
informace v jazyce českém, papírová skládačka. b) Samostatné sáčky z fólie
(papír/PE/Al/ionoměr), příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka.
B: SUS 20X5ml sáčky kód SÚKL: 47211 (I); SUS 50X5ml sáčky kód SÚKL: 47212 (I);
SUS 20X10ml sáčky kód SÚKL: 47213 (I); SUS 50X10ml sáčky kód SÚKL: 47214 (I);
SUS 1X200ml 1mg/ml kód SÚKL: 93392 (B)
SUS 1X100ml 1mg/ml kód SÚKL: 93393 (B) PE: Lahvička: 60 Sáček: 24 ZS: Při teplotě 15 až 30 oC, chránit
před mrazem. ZR: Změna názvu výrobce.
Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu.
Změna velikosti balení. Změna způsobu uchovávání. Změna doby
použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
49/ 192/90-C
PREPULSID
5 mg; PREPULSID 10 mg V: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie,
JANSSEN-CILAG S.P.A., BORGO S.MICHELE (LT), Itálie. D: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie.
B: TBL 30X5mg kód SÚKL: 47216 (I); TBL 100X5mg kód SÚKL: 47215 (I); TBL 30X10mg
kód SÚKL: 47217 (I); TBL 50X10mg kód SÚKL: 47218 (I); TBL 30X5mg kód SÚKL:
94898 (B); TBL 100X5mg kód
SÚKL: 93387 (B); TBL 30X10mg kód SÚKL: 93388 (B); TBL 50X10mg kód SÚKL: 94899
(B) ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
23/ 345/71-C
PROCTO-GLYVENOL
V:
NOVARTIS PHARMA SA, HUNINGUE, Francie. D:
NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA, NYON, Švýcarsko. B: SUP 5X400mg kód SÚKL:
59986; SUP 10X400mg kód SÚKL: 59987 ZR:
Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
64/ 157/80-C
PROCULIN
V:
CHAUVIN ANKERPHARM GMBH,
RUDOLSTADT, Spolková republika Německo. D: CHAUVIN ANKERPHARM
GMBH, RUDOLSTADT, Spolková
republika Německo. B: GTT OPH 10ml 0.03% kód SÚKL: 21497 PE: 36, po prvním otevření 6 týdnů. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
Změna doby použitelnosti po prvním otevření.
----------------------------------------------------------------
94/ 759/93-C
REGULAX
V:
KREWEL MEUSELBACH GMBH, EITORF, Spolková republika Německo.
D: KREWEL
MEUSELBACH GMBH, EITORF, Spolková republika Německo. B: ORM CUB 6 kód SÚKL:
72555; ORM CUB 12 kód SÚKL: 59978; ORM CUB 18 kód SÚKL: 76059; ORM CUB 36 kód
SÚKL: 76060 ZR: Změna registračního
čísla (dříve 61/759/93-C).
Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
88/ 162/94-C
ROTOP
MAG-3 V: VEREIN FÜR
KERNVERFAHRENSTECHNIK UND ANALYTIK
ROSSENDORF E.V., SCHÖNFELD-WEISSIG, Spolková republika Německo. D:
VEREIN FÜR KERNVERFAHRENSTECHNIK UND ANALYTIK ROSSENDORF E.V.,
SCHÖNFELD-WEISSIG, Spolková republika Německo. B: INJ SIC 5+5XSOLV. kód SÚKL:
76894 ZS: Při teplotě 2 až 8 oC.
ZR: Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
14/ 261/95-C
SEREVENT
V:
GLAXO GROUP LTD, LABORATOIRES GLAXO, EVREUX, Francie. D: GLAXO GROUP LTD, GREENFORD, MIDDLESEX,
Velká Británie. PP: Typ Rotadisks: a) Kulatý fóliový rotadisk o průměru 4 cm se
4 dávkami ve vypouklých jamkách, příbalová informace v jazyce českém, papírová
skládačka. b) Kulatý fóliový rotadisk o průměru 4 cm se 4 dávkami ve vypouklých
jamkách, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka + 1 diskhaler.
Typ Diskus: c) Strip vložený v
diskovitém plastikovém inhaleru s počítadlem dávek, obsahující 60
dávek, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. B: INH PLV
60X50rg-R+D kód SÚKL: 59271; INH PLV
60X50rg-R+D kód SÚKL: 59272; INH PLV
60X50rg-DIS kód SÚKL: 59951; INH PLV
60X50rg-DIS kód SÚKL: 59952; INH PLV
60X50rg-ROT kód SÚKL: 96720; INH PLV
60X50rg-ROT kód SÚKL: 83048 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
Změna názvu přípravku (Serevent Rotadisks). Změna druhu obalu. Změna velikosti
balení.
----------------------------------------------------------------
36/ 211/72-C
SILOMAT V: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAŇA S.A., BARCELONA,
Spolková republika Německo.
D: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM RHEIN, Spolková
republika Německo. B: INJ 5X2ml/20mg kód SÚKL: 02872 ZR: Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
49/ 212/93-C
SMECTA V: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE, DREUX CEDEX, Francie. D:
IPSEN, PARIS CEDEX, Francie. PP: Téměř
bílý až světle béžový jemný prášek s vůní vanilky. B: PLV POR 1X10sáčku kód SÚKL: 59940; PLV POR 1X30sáčku kód SÚKL:
59941 PE: 48 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
Změna popisu přípravku. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
13/ 556/94-C
SOTALEX V: BRISTOL-MYERS SQUIBB, MEYMAC, Francie. D:
BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., NEW YORK, Spojené státy americké. S: Sotaloli
hydrochloridum
160 mg PP: Bílé kulaté ploché
tablety se zkosenými hranami, s půlící rýhou na jedné straně a s označením
"160" na druhé straně. B: TBL 100X160mg kód SÚKL: 47127; TBL
30X160mg kód SÚKL: 47128; TBL
20X160mg kód SÚKL: 47129; TBL 50X160mg kód SÚKL: 47130 ZR: Změna složení přípravku. Změna popisu přípravku.
----------------------------------------------------------------
26/ 194/90-C
SPORANOX
V:
JANSSEN PHARMACEUTICA, BEERSE, Belgie. D: JANSSEN PHARMACEUTICA, BEERSE,
Belgie. B: CPS 4X100mg kód SÚKL: 93321; CPS 15X100mg kód SÚKL: 94897 PE: 36 ZR:
Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
26/1097/97-C
SPORANOX
V:
JANSSEN PHARMACEUTICA, BEERSE, Belgie. D: JANSSEN PHARMACEUTICA, BEERSE,
Belgie. B: SOL 1X150ml/1.5g kód SÚKL:
56067 PE: Doba použitelnosti po prvním
otevření je 1 měsíc. ZR: Změna doby
použitelnosti po prvním otevření.
----------------------------------------------------------------
86/ 684/93-C
THIABENE V: MERCKLE GMBH, BLAUBEUREN, Spolková republika
Německo. D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková
republika Německo. S: Thiamini hydrochloridum 100 mg
PP: Čirý téměř bezbarvý roztok.
B: INJ 6X2ml/100mg kód SÚKL: 92502 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu
přípravku (dříve Vitamin
B1 Ratiopharm,
Thiabene). Změna složení přípravku. Změna popisu přípravku.
----------------------------------------------------------------
52/ 420/69-C
TUSSILEN V: GALENA A.S., OPAVA-KOMÁROV, Česká republika. D:
GALENA A.S., OPAVA-KOMÁROV, Česká republika.
B: GTT 1X10ml kód SÚKL: 00731 Poznámka: Pozor! Léková závislost 8.
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele.
----------------------------------------------------------------
59/ 933/97-C
TWINRIX
PAEDIATRIC V: SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie, SACHSISCHES
SERUMWERK PHARMA GMBH, DRESDEN,
Spolková republika Německo. D: SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A.,
RIXENSART, Belgie. B: INJ 1X0.5ml/DÁV.
kód SÚKL: 44648 (B); INJ 1X0.5ml/DÁV.+STŘ. kód SÚKL: 44649 (B); INJ
1X0.5ml/DÁV. kód SÚKL: 53750 (D); INJ 1X0.5ml/DÁV.+STŘ. kód SÚKL: 53751 (D)
PE: 36 Poznámka: Přípravek podléhá
povinnému hlášení SÚKL. ZR: Změna doby
použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
59/ 507/97-C
TWINRIX
ADULT V:
SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie. D: SMITHKLINE BEECHAM
BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie. B: INJ 1X1ml/DÁVKA kód SÚKL: 93071; INJ 1X1ml/DÁV.+STŘ. kód
SÚKL: 93074 PE: 36 Poznámka: Přípravek
podléhá povinnému hlášení SÚKL. ZR:
Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
15/ 034/85-S/C
VULMIZOLIN
0.5; VULMIZOLIN 1.0 V: BIOTIKA A.S., SLOVENSKÁ
ĹUPČA, Slovenská republika. D: BIOTIKA A.S., SLOVENSKÁ ĹUPČA, Slovenská
republika. PP: Zapertlovaná lahvička z
bezbarvého skla, pryžová zátka, hliníkový kryt, příbalová informace v jazyce
českém, papírová skládačka. B: INJ SIC
1X0.5g kód SÚKL: 56219; INJ SIC 10X0.5g kód SÚKL: 56220; INJ SIC 50X0.5g kód
SÚKL: 56221; INJ SIC 1X1g kód SÚKL: 85509; INJ SIC 10X1g kód SÚKL: 91148; INJ
SIC 50X1g kód SÚKL: 85510 ZS: Při
teplotě do 25 oC, v suchu, chránit před světlem. ZR: Změna názvu přípravku (dříve Vulmizolin).
Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
III. ROZHODNUTÍ O ZRUŠENÍ
REGISTRACE
73/ 032/73-S/C
HALIDOR V: EGIS PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEST, Maďarsko. D:
EGIS PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEST, Maďarsko. B: INJ 10X2ml/50mg kód SÚKL:
30144; INJ 100X2ml/50mg kód SÚKL: 09128
----------------------------------------------------------------
75/ 229/90-C
HEMOFACTOR
HT V: INSTITUTO GRIFOLS S.A.,
BARCELONA, Španělsko. D: INSTITUTO
GRIFOLS S.A., BARCELONA, Španělsko. B: INJ SIC 1X500UT+SOL. kód SÚKL: 94227
----------------------------------------------------------------
87/ 019/83-S/C
KOREBERON D: VEB ARZNEIMITTELWERK DRESDEN, DRESDEN,
Spolková republika Německo. B: DRG 100X20mg kód SÚKL: 04292
----------------------------------------------------------------
77/ 001/98-C
KREDEX
6.25 mg V: SMITHKLINE BEECHAM
PHARMACEUTICALS, CRAWLEY, Velká Británie. D: SMITHKLINE BEECHAM
PHARMACEUTICALS, BRENTFORD, Velká
Británie. B: TBL 28X6.25mg kód SÚKL: 53482; TBL 28X25mg kód SÚKL: 53484
----------------------------------------------------------------
77/ 002/98-C
KREDEX
12.5 mg V: SMITHKLINE BEECHAM
PHARMACEUTICALS, CRAWLEY, Velká Británie. D:
SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, BRENTFORD, Velká
Británie. B: TBL 28X12.5mg kód SÚKL: 53483
----------------------------------------------------------------
77/ 003/98-C
KREDEX
25 mg V: SMITHKLINE BEECHAM
PHARMACEUTICALS, CRAWLEY, Velká Británie. D: SMITHKLINE BEECHAM
PHARMACEUTICALS, BRENTFORD, Velká
Británie. B: TBL 28X25mg kód SÚKL:
53484
----------------------------------------------------------------
47/1074/94-C
MCT
OIL V: MEAD JOHNSON PEDIATRICS A
BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., Spojené státy americké. B: OLE 1X946ml kód SÚKL:
95198 (BMS); OLE 1X946ml kód
SÚKL: 83535 (MJO)
----------------------------------------------------------------
47/1216/94-C
NUTRAMIGEN
V:
MEAD JOHNSON B.V., NIJMEGEN, Nizozemí. D: MEAD JOHNSON b.v., NIJMEGEN,
Nizozemí. B: PLV 1X425g kód SÚKL: 95178
----------------------------------------------------------------
47/1201/94-C
PROSOBEE
POWDER V: MEAD JOHNSON B.V., NIJMEGEN,
Nizozemí, MEAD JOHNSON CANADA, ONTARIO, Kanada. B: PLV 1X400g kód SÚKL: 41524
(CND); PLV 1X400g kód SÚKL: 95183 (NL)
----------------------------------------------------------------
44/ 410/92-C
REFADOR V: SPOFA A.S., PRAHA, Česká republika. D: SPOFA A.S.,
PRAHA, Česká republika. B: INJ 1X15ml 2mg/ml kód SÚKL: 94831
----------------------------------------------------------------
47/1141/93-C
TRAUMACAL
VANILLA V: MEAD JOHNSON PEDIATRICS A
BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., Spojené státy americké. D: MEAD JOHNSON
NUTRITIONALS, BRISTOL-MYERS SQUIBB,
EVANSVILLE, Spojené státy americké. B: SOL 1X237ml kód SÚKL: 95201 (MJO); SOL 1X237ml
kód SÚKL: 76952 (BMS)
----------------------------------------------------------------
13/ 112/83-C
VERPAMIL D: ORION PHARMA A/S, HELSINKY, Finsko. B: TBL OBD
30X40mg kód SÚKL: 86309; TBL OBD
100X40mg kód SÚKL: 86310; TBL OBD 30X80mg kód SÚKL: 86311; TBL OBD 100X80mg kód
SÚKL: 86312
----------------------------------------------------------------
13/ 032/91-S/C
VERPAMIL
120 D: ORION PHARMA A/S, HELSINKY,
Finsko. B: TBL OBD 30X120mg kód SÚKL: 93116; TBL OBD 100X120mg kód SÚKL: 21877
----------------------------------------------------------------
83/ 843/92-C
ZILDEN V: ALFA SCHIAPPARELLI WASSERMANN S.P.A., TORINO,
Itálie. D: ALFA SCHIAPPARELLI
WASSERMANN S.P.A., TORINO, Itálie. B: TBL 50X60mg kód SÚKL: 97634
----------------------------------------------------------------
2.
Průběžná informace o obecně závazných právních
předpisech zpracovaných Ministerstvem zdravotnictví a publikovaných ve Sbírce
zákonů - doplnění
Na základě požadavku uplatňovaného odběrateli
Věstníku Ministerstva zdravotnictví zveřejňuje se (od částky 11/1998) průběžná
informace o obecně závazných právních předpisech zpracovaných Ministerstvem
zdravotnictví a publikovaných ve Sbírce zákonů (označeno tučně kursivou):
|
Nařízení
vlády, kterým se stanoví zdravotnické prostředky, které mohou ohrozit zdraví
člověka |
|
|
č.
342/2000 Sb. |
|
Vyhláška
Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví hygienické požadavky na
koupaliště, sauny a hygienické limity venkovních hracích ploch |
|
|
č. 464/2000 Sb. |
|
Vyhláška
Ministerstva zdravotnictví o hygienických požadavcích na výrobky přicházející
do přímého styku s vodou a na úpravu vody |
|
|
č. 37/2001 Sb. |
|
Vyhláška
Ministerstva zdravotnictví o hygienických požadavcích na výrobky určené pro
styk s potravinami a pokrmy |
|
|
č. 38/2001 Sb. |
|
Vyhláška
Ministerstva zdravotnictví č. 250/1998 Sb., o registraci chemických látek -
změna |
|
|
č. 50/2001 Sb. |
|
Zákon
č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve
znění pozdějších předpisů -
změna |
|
|
č. 57/2001 Sb. |
|
Nařízení vlády, kterým se stanoví vzor
služebního průkazu orgánů ochrany veřejného zdraví, jejich zaměstnanců a
zástupců hlavního hygienika České republiky, krajských a okresních hygieniků |
|
|
č. 79/2001 Sb. |
Redakční sdělení
oprava tiskové chyby
V částce 1/2001 Věstníku
Ministerstva zdravotnictví v rubrice „ZPRÁVY A SDĚLENÍ“ pod pořadovým
číslem 3 u vyhlášky Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví hygienické
požadavky na koupaliště, sauny a hygienické limity venkovních hracích ploch se
číslice „132“ nahrazuje číslicí „464“.
Redakce
Věstníku MZ
*) Souhrn
současných znalostí o problematice CJN a nvCJN je k dispozici a
k využití na www
stránkách Ministerstva zdravotnictví ve formě Metodického listu,
zpracováneho podle materiálu
Světové zdravotnické organizace (WHO/EMC/ZDI/98.9 a WHO/CJS/APH/2000.3)